一种等离子双极黏膜切开刀的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种等离子双极黏膜切开刀。

背景技术：

1、内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,esd)是指利用高频器械对大于2cm的病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术。与传统外科手术相比，esd在根治肿瘤的基础上，较好地保留消化道生理功能，明显改善了患者术后的生活质量，目前已成为了包括食管在内的消化道早期癌及癌前病变的首选治疗方法。

2、目前用于内镜粘膜下剥离术的高频刀按其电流形成回路方式可分为两类，一种是单极高频电刀，另一种是双极高频电刀。单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积。而双极高频电刀的高频电流仅流经最小的人体组织区域，即仅流经病变组织周围，由于高频电流通过人体的面积小，且不会伤害粘膜肌层，被认为是最安全的高频电刀。但双极高频电刀也存在局限性，例如cn 106214247 a的专利，目前的双极高频电刀的产品设计很难保证在手术过程中活性电极与惰性电极同时与组织接触，尤其是在人体自然腔道一些难于操作的部位，很难保证电流回路的形成，导致切割不可靠且不稳定，直接影响手术的效率及病人的安全。可见，仍需改进切开刀来实现稳定可靠的切割，提高手术效率及保证病人的安全。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种等离子双极黏膜切开刀，以解决现有双极高频电刀难以保证在手术过程中活性电极与惰性电极同时与组织接触，以至无法形成电流回路，降低切割的稳定性和可靠性，影响手术的效率及病人的安全的问题。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

3、一种等离子双极黏膜切开刀，其包括：顺次连接的电极头、柔性连接管和手柄；

4、电极头包括活性电极、绝缘陶瓷头以及惰性电极，绝缘陶瓷头上沿周向设置第一卡接部，惰性电极上沿周向设置第二卡接部，活性电极可活动地设置于绝缘陶瓷头前端，惰性电极通过第二卡接部与第一卡接部之间的配合而固定设置于绝缘陶瓷头后端，惰性电极与绝缘陶瓷头之间形成供生理盐水流出的空隙。

5、优选的，绝缘陶瓷头上沿周向还设置有第三卡接部，第一卡接部和第三卡接部沿绝缘陶瓷头周向均匀间隔设置，第三卡接部与惰性电极的前端相抵接。

6、优选的，第一卡接部为多个沿绝缘陶瓷头径向向外凸出的凸柱，第二卡接部为多个沿惰性电极周向均匀设置的l形缺口，第三卡接部为多个沿绝缘陶瓷头轴向延伸并沿径向向外凸出的脊梁。

7、优选的，柔性连接管包括双腔管，绝缘陶瓷头包括管状的尾部，管状的尾部伸入双腔管的第一腔管内，双腔管的第二腔管内设置有第一钢丝，第一钢丝一端与惰性电极电性连接，另一端与负极线缆连接。

8、优选的，柔性连接管还包括钢丝绳，绝缘陶瓷头内部中空，活性电极在绝缘陶瓷头内部以及双腔管的第一腔管内通过压接管与钢丝绳压接，钢丝绳的末端与第二钢丝压接，第二钢丝与正极线缆连接。

9、优选的，柔性连接管还包括外部绝缘套管，外部绝缘套管套设于惰性电极的尾段，且惰性电极与外部绝缘套管之间形成过盈配合。

10、优选的，在柔性连接管外与手柄相接处还设置有软管，在双腔管外与手柄相接处还套设有金属件，金属件的外表面均匀设置多组沿径向朝外的倒刺，倒刺中的其中一部分将外部绝缘套管卡入软管内，倒刺中的剩余部分卡入手柄的外壳内。

11、优选的，在软管内的第二钢丝外设置有第一钢管，在手柄内的第一钢管外设置有第二钢管。

12、优选的，手柄后端设有拉环，拉环与第二钢丝连接，手柄主体中空以形成滑轨，拉环沿滑轨前后滑动以带动活性电极从绝缘陶瓷头前端伸出或缩回。

13、优选的，绝缘陶瓷头的内部形成有限位台阶，活性电极在伸出状态下，压接管与限位台阶相抵；活性电极在缩回状态下，活性电极的头部被绝缘陶瓷头阻挡。

14、本发明具有以下有益效果：

15、1.精确切割与安全性提升：通过活性电极与惰性电极在生理盐水环境下产生等离子体进行切割，切割效果精准，并保证手术过程中活性电极与惰性电极同时与组织接触，形成稳定的电流回路，提高手术的安全性和患者恢复速度。

16、2.操作灵活性：活性电极的伸缩设计使得该器械能够在内镜引导下灵活进入体内深部组织进行操作。在未展开状态下，刀头体积小，易于通过狭窄通道，到达目标位置后再伸出电极进行切割，增加了手术的可操作性和适用范围。

17、3.结构稳定性与耐用性：绝缘陶瓷头与惰性电极的卡接结构设计，确保了电极的稳定定位，避免了手术过程中的松动，提高了器械的耐用性和可靠性。此外，外部绝缘套管与惰性电极的过盈配合以及金属件的倒刺固定机制进一步增强了整体结构的稳固性。

18、4.简易操控性：手柄设计包含拉环和滑轨机构，使得医生可以通过简单的手动操作控制活性电极的伸缩，无需复杂操作即可实现切割功能的启停，提升了手术效率和医生的操作便利性。

19、5.定位准确性：绝缘陶瓷头内部的限位台阶设计确保了活性电极在伸出状态下的位置精确，避免过度伸出造成意外损伤，同时也保证了在缩回状态时电极的妥善保护，延长了工具的使用寿命。

技术特征：

1.一种等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，包括：顺次连接的电极头(1)、柔性连接管(2)和手柄(3)；

2.根据权利要求1所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述绝缘陶瓷头(12)上沿周向还设置有第三卡接部(121)，所述第一卡接部(122)和所述第三卡接部(121)沿绝缘陶瓷头(12)周向均匀间隔设置，所述第三卡接部(121)与所述惰性电极(13)的前端相抵接。

3.根据权利要求2所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述第一卡接部(122)为多个沿绝缘陶瓷头(12)径向向外凸出的凸柱，所述第二卡接部(131)为多个沿所述惰性电极(13)周向均匀设置的l形缺口，所述第三卡接部(121)为多个沿绝缘陶瓷头(12)轴向延伸并沿径向向外凸出的脊梁。

4.根据权利要求2所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述柔性连接管(2)包括双腔管(14)，所述绝缘陶瓷头(12)包括管状的尾部，所述管状的尾部伸入所述双腔管(14)的第一腔管内，所述双腔管(14)的第二腔管内设置有第一钢丝(132)，所述第一钢丝(132)一端与所述惰性电极(13)电性连接，另一端与负极线缆(9)连接。

5.根据权利要求4所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述柔性连接管(2)还包括钢丝绳(112)，所述绝缘陶瓷头(12)内部中空，所述活性电极(11)分别在所述绝缘陶瓷头(12)内部以及所述双腔管(14)的第二腔管内通过压接管(113)与所述钢丝绳(112)压接，所述钢丝绳(112)的末端与第二钢丝(133)压接，所述第二钢丝(133)与正极线缆(10)连接。

6.根据权利要求5所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述柔性连接管(2)还包括外部绝缘套管(15)，所述外部绝缘套管(15)套设于所述惰性电极(13)的尾段，且所述惰性电极(13)与外部绝缘套管(15)之间形成过盈配合。

7.根据权利要求6所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，在所述柔性连接管(2)外与手柄(3)相接处还设置有软管(4)，在所述双腔管(14)外与手柄(3)相接处还套设有金属件(5)，金属件(5)的外表面均匀设置多组沿径向朝外的倒刺，所述倒刺中的其中一部分将所述外部绝缘套管(15)卡入所述软管(4)内，所述倒刺中的剩余部分卡入手柄(3)的外壳内。

8.根据权利要求7所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，在所述软管(4)内的所述第二钢丝(133)外设置有第一钢管(115)，在所述手柄(3)内的所述第一钢管(115)外设置有第二钢管(116)。

9.根据权利要求7所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述手柄(3)后端设有拉环(7)，所述拉环(7)与所述第二钢丝(133)连接，所述手柄(3)主体中空以形成滑轨，所述拉环(7)沿滑轨前后滑动以带动活性电极(11)从绝缘陶瓷头(12)前端伸出或缩回。

10.根据权利要求9所述的等离子双极黏膜切开刀，其特征在于，所述绝缘陶瓷头(12)的内部形成有限位台阶，在所述活性电极(11)处于伸出状态下，所述压接管(113)与限位台阶相抵；在所述活性电极(11)处于缩回状态下，所述活性电极(11)的头部(111)被绝缘陶瓷头(12)阻挡。

技术总结本发明公开了一种等离子双极黏膜切开刀，涉及医疗器械技术领域；为了解决现有双极高频电刀难以保证在手术过程中活性电极与惰性电极同时与组织接触，以至无法形成电流回路的问题，提出以下技术方案：顺次连接的电极头、柔性连接管和手柄；电极头包括活性电极、绝缘陶瓷头以及惰性电极，绝缘陶瓷头上沿周向设置第一卡接部，惰性电极上沿周向设置第二卡接部，活性电极可活动地设置于绝缘陶瓷头前端，惰性电极通过第二卡接部与第一卡接部之间的配合而固定设置于绝缘陶瓷头后端，惰性电极与绝缘陶瓷头之间形成供生理盐水流出的空隙。本发明结构稳定可靠，能实现高效、稳定和安全的切割。技术研发人员：何成东,晋良翠受保护的技术使用者：邦士医疗科技股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/4