一种消化内窥镜手术牵引装置

本发明涉及医疗器械，具体为一种消化内窥镜手术牵引装置。

背景技术：

1、消化系统肿瘤严重威胁人类健康，发病率和病死率居高，早期诊治对消化道肿瘤至关重要，内窥镜下粘膜剥离术(endoscop i c submucosa ldi ssect i on，esd)是安全、有效、微创治疗消化道各种早期肿瘤性病变的方法，已经取代传统外科手术作为早期消化道肿瘤的一线治疗方法。

2、常规esd的基本过程为：①环周标记；②使用一次性注射针在粘膜下注射液体；③使用粘膜切开刀配合高频电发生器在标记点外侧环周切开粘膜层；④内窥镜进入粘膜下层进行切割及止血操作；⑤完整切除病变区域的粘膜及粘膜下层并进行创面血管的电凝处理或创面的缝合。目前临床成熟应用多年但创伤较大的外科开腹手术或者腹腔镜手术可以进行多人、多器械的配合与相互协助，但是作为一种新型的粘膜外科技术，消化内窥镜下的手术由于内窥镜本身的工作原理和设计仅允许一名医生进行手术操作，明显限制了切除效率和安全性，故在esd手术的过程中亟需使用牵引装置或者临时自制装置为手术提供辅助提拉效果。

3、目前临床使用的辅助装置或者临时自制装置较为原始，仅能辅助进行单点、单向的牵拉，无法在同一个装置上实现多个方向、多个区域的牵引，而结构复杂的辅助装置占用有限的内窥镜操作空间，部署时关键节点难以区分，导致软组织夹不易捕获，且自身容易产生互相缠绕，进而导致牵引失败。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明提供了一种消化内窥镜手术牵引装置，解决了目前临床使用的辅助装置或者临时自制装置较为原始，仅能辅助进行单点单向的牵拉，无法在同一个装置上实现多个方向、多个区域牵引的问题。

2、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种消化内窥镜手术牵引装置，包括单点牵引环，所述单点牵引环的底部固定连接有连接杆a，所述连接杆a的底部固定连接有调节环，所述调节环的底部固定连接有连接杆b，所述连接杆b的底部固定连接有锚定环，所述调节环的底部固定连接有连接杆c，所述连接杆c的底部固定连接有多点牵引环。

3、优选的，所述单点牵引环、连接杆a、调节环、多点牵引环、锚定环、连接杆b和连接杆c均为兼具弹性收缩能力及延展性的对人体无害的高分子材料制作而成。

4、优选的，所述多点牵引环设置有两组，两组所述多点牵引环对称分布于锚定环两侧，两组所述多点牵引环与锚定环之间的夹角为45°。

5、优选的，所述调节环位于装置中心处，所述调节环通过连接杆a与单点牵引环相连接，所述调节环通过连接杆b与锚定环相连接，所述调节环通过连接杆c与多点牵引环相连接。

6、一种消化内窥镜手术牵引装置的使用方法，包括以下步骤：

7、s1.准备工作：粘膜下层暴露不佳，无法安全有效剥离，故在体外用一次性使用可旋转重复开闭软组织夹夹持单点牵引环(1)；

8、s2.单点牵引环(1)的安装：经内窥镜工作通道将本装置送入手术操作区域，再由助手操控软组织夹将单点牵引环(1)安装固定于粘膜瓣边缘；

9、s3.锚定环(5)的安装：由助手引入并操控新的软组织夹将锚定环(5)安装固定于粘膜瓣对侧的消化道内壁上；

10、s4.多点牵引环(4)的安装：如果粘膜瓣面积较大，随着粘膜下层剥离进行，粘膜瓣逐步游离，牵拉效果减弱，对其它区域的剥离面进行暴露变得困难，则对多点牵引环(4)进行安装；

11、s5.牵引方向或力量调节：随着剥离过程进行，更多面积的粘膜瓣从创面游离开来，牵引力随之再次减小，则对调节环(3)进行安装。

12、优选的，步骤s2中，所述的由助手控制软组织夹对单点牵引环进行安装，具体为：张开软组织夹，将单点牵引环与已行环周切开的粘膜瓣边缘夹闭在一起，释放软组织夹，从而将单点牵引环固定在粘膜瓣边缘上。

13、优选的，步骤s3中，所述的由助手控制软组织夹对锚定环进行安装，具体为：用另一枚软组织夹夹持锚定环，将其牵拉至粘膜瓣对侧的消化管壁特定位置，再次张开软组织夹，将锚定环与该处的粘膜夹闭在一起，释放软组织夹，从而实现提拉粘膜瓣进而暴露粘膜下层的剥离面。

14、优选的，步骤s4中，所述的对多点牵引环进行安装，具体为：可引入新的软组织夹夹持多点牵引环固定于粘膜瓣的特定位置，实现两点或三点牵引。

15、优选的，步骤s5中，所述的对调节环进行安装，具体为：可以引入新的软组织夹夹持调节环固定于粘膜瓣对侧其它位置，实现缩短装置长度，增加牵引力量，改变牵引方向的功能。

16、优选的，一种消化内窥镜手术牵引装置的应用，如权利要求1-4任一项所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，应用于医疗器械领域，尤其是消化道早期肿瘤(包括但不限于早期胃、肠道肿瘤)的治疗器械领域中。

17、本发明提供了一种消化内窥镜手术牵引装置。具备以下有益效果：

18、1、本发明通过设置单点牵引环、多点牵引环和自身的弹性拉伸效果，解决了目前临床辅助装置只能进行单点单向牵拉的问题，能够在单一装置上实现多个方向、多个区域的牵引，在有限的操作空间内满足复杂手术的需求，提高手术的精准度和效果。

19、2、本发明采用的一体式设计，结构简洁，不干扰内窥镜操作，易于在内窥镜视野内辨识，避免了复杂辅助装置关键节点难以区分、软组织夹不易捕获和易缠绕的问题，减少了牵引失败的风险，同时一体式的设计，方便装置直接通过内窥镜工作通道被送入消化管腔，无需术中从人体内撤出内窥镜，部署简便易行。

20、3、本发明采用兼具弹性收缩能力及延展性的对人体无害的高分子材料制作而成，确保其对人体无害的同时，具有一定的拉伸效果，保证装置能够根据手术操作的需要灵活收缩或延展。

技术特征：

1.一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，包括单点牵引环(1)，所述单点牵引环(1)的底部固定连接有连接杆a(2)，所述连接杆a(2)的底部固定连接有调节环(3)，所述调节环(3)的底部固定连接有连接杆b(6)，所述连接杆b(6)的底部固定连接有锚定环(5)，所述调节环(3)的底部固定连接有连接杆c(7)，所述连接杆c(7)的底部固定连接有多点牵引环(4)。

2.根据权利要求1所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，所述单点牵引环(1)、连接杆a(2)、调节环(3)、多点牵引环(4)、锚定环(5)、连接杆b(6)和连接杆c(7)均为兼具弹性收缩能力及延展性的对人体无害的高分子材料制作而成。

3.根据权利要求1所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，所述多点牵引环(4)设置有两组，两组所述多点牵引环(4)对称分布于锚定环(5)两侧，两组所述多点牵引环(4)与锚定环(5)之间的夹角为45°。

4.根据权利要求1所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，所述调节环(3)位于装置中心处，所述调节环(3)通过连接杆a(2)与单点牵引环(1)相连接，所述调节环(3)通过连接杆b(6)与锚定环(5)相连接，所述调节环(3)通过连接杆c(7)与多点牵引环(4)相连接。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种消化内窥镜手术牵引装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，步骤s2中，所述由助手控制软组织夹对单点牵引环(1)进行安装，具体为：张开软组织夹，将单点牵引环(1)与已行环周切开的粘膜瓣边缘夹闭在一起，释放软组织夹，从而将单点牵引环(1)固定在粘膜瓣边缘上。

7.根据权利要求5所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，步骤s3中，所述由助手控制软组织夹对锚定环(5)进行安装，具体为：用另一枚软组织夹夹持锚定环(5)，将其牵拉至粘膜瓣对侧的消化管壁特定位置，再次张开软组织夹，将锚定环(5)与该处的粘膜夹闭在一起，释放软组织夹，从而实现提拉粘膜瓣进而暴露粘膜下层的剥离面。

8.根据权利要求5所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，步骤s4中，所述对多点牵引环(4)进行安装具体为：可引入新的软组织夹夹持多点牵引环(4)固定于粘膜瓣的特定位置，实现两点或三点牵引。

9.根据权利要求5所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，其特征在于，步骤s5中，所述对调节环(3)进行安装，具体为：可引入新的软组织夹夹持调节环(3)固定于粘膜瓣对侧其它位置，实现缩短装置长度、增加牵引力量、改变牵引方向的功能。

10.一种消化内窥镜手术牵引装置的应用，其特征在于，如权利要求1-4任一项所述的一种消化内窥镜手术牵引装置，应用于医疗器械领域，尤其是早期消化道肿瘤(包括但不限于早期胃、肠道肿瘤)治疗器械领域中。

技术总结本申请涉及医疗器械领域，公开了一种消化内窥镜手术牵引装置，包括单点牵引环，所述单点牵引环的底部固定连接有连接杆A，所述连接杆A的底部固定连接有调节环，所述调节环的底部固定连接有连接杆B，所述连接杆B的底部固定连接有锚定环，所述调节环的底部固定连接有连接杆C，所述连接杆C的底部固定连接有多点牵引环，所述单点牵引环、连接杆A、调节环、多点牵引环、锚定环、连接杆B和连接杆C均为兼具弹性收缩能力及延展性的对人体无害的高分子材料制作而成。本发明通过设置单点牵引环、多点牵引环，解决了目前临床辅助装置只能进行单点、单向牵拉的问题，能够用单一装置实现多个方向、多个区域牵引，在有限的操作空间内满足复杂手术的需求。技术研发人员：王鹏飞,张德奎受保护的技术使用者：兰州大学第二医院技术研发日：技术公布日：2024/11/4