一种治疗风寒表证或过敏性疾病的中药组合物及其应用的制作方法

本发明涉及一种治疗风寒表证或过敏性疾病的中药组合物，具体说是一种以中草药为原料制备的中药口服汤剂或制剂。

背景技术：

1、本发明所述的过敏性疾病主要指由ige（免疫球蛋白e）所介导的i型变态反应或i型超敏反应所引起的一系列疾病，例如，过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性肠炎、过敏性休克和过敏性皮炎等等，是临床最常见的疾病之一。主要由遗传因素和环境因素共同触发，发病率在10%～20%。对人们的工作或生活影响很大，严重的可危及生命。

2、因遗传基因差异，不同的人对同一过敏原所引起的过敏症状可有不同的表现，既可能表现上述症状的一种，也可能同时表现出上述症状中的多种。目前临床主要用药物治疗，常用的有抗组胺药、过敏介质阻释剂、白三烯受体拮抗剂、糖皮质激素等。其它治疗方法还有中医治疗（经络穴位的针灸、推拿等）和物理治疗（冲洗、射频、激光、微波、手术等）。由于化学药物作用靶点单一、不良反应明显，用药依从性较差，往往治疗效果也受影响。而物理治疗缺乏理论依据，其疗效也不确切。

3、有人尝试用中药来治疗过敏性疾病。一般认为过敏性疾病之总病机为外邪侵袭，正气内虚或秉赋不足，内外合邪所致，即本虚标实。外邪为风、寒、湿、热，内因则主要责之于肺、脾、肾虚弱。有人认为应从风论治（外风侵袭或脾虚生风）；有人认为过敏的发生阴虚为本，风动为标，应以养阴祛风、益气扶正为治疗纲领；也有认为肝脏功能与风邪致病密切相关，提出“季节性过敏性疾病可从肝从风论治”，应调肝养血，理气祛风。但由于以上辩证都不够明确，用药不够精准，也没有获得较好疗效，得到广泛的认可。

4、目前尚无适应症为风寒表证或过敏性疾病的中药制剂上市。

5、本发明人发现，根据《中医病证分类与代码》分类，一些由风寒之邪所引发的疾病，如感冒、鼻鼽、梅核气、咳嗽、哮喘、瘾疹、胃络痛、泄泻等病，其病因相关证候有风寒袭表、风寒束表、风寒袭鼻、风寒袭咽、风寒袭肺、风寒犯胃等证，其它可能相关的证候还有风寒束肺、寒邪犯胃、风痰恋肺、气虚感冒、肺虚感寒等证。其具体临床症状表现为：鼻塞、流清涕、喷嚏、咽喉痒、咳嗽、哮喘、皮肤瘙痒、丘疹、胃肠隐痛、大便溏泻等，我们可统称为“外感病之风寒表证”。这些临床表现与现代医学中的过敏性疾病完全相同。因而，我们推断，风寒表证与现代医学所述过敏性疾病相对应。

6、针对风寒表证，中医主要应用辛温解表药来治疗。我们查阅了医学文献数据库，发现一些传统中药组方或中成药具有治疗风寒表证的功效，例如玉屏风散（《究原方》）、小青龙汤（《伤寒论》）、厚朴麻黄汤（张仲景《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治第七》）、辛芩颗粒、哮喘宁颗粒、苏黄止咳胶囊等。其中的辛温解表药成分的动物实验也表明，其分别具有抑制ige抗体产生、抑制肥大细胞脱颗粒、抑制组胺释放、减少白三烯和血小板活化因子的产生、抑制支气管括约肌收缩等作用，在过敏性疾病发病的多个环节上起抑制作用。若我们将这些中药结合使用，在过敏性疾病发病的多个环节上同时起抑制作用，可相互补充、相互协调，取得较理想的抗过敏作用。这既符合传统中医理论，也符合现代医学治疗过敏性疾病的理论，是中西医理论较完美的结合。

技术实现思路

1、为弥补现有针对风寒表证或过敏性疾病中、西医治疗中的局限或不足，本发明结合中西医理论，用更精准的辩证方法，选用已有实验证实有抗过敏作用的中药进行组合，可有效预防和治疗风寒表证或过敏性疾病。其中大部分为既是食品又是药品的中药，用药少，成本低廉、应用安全。

2、为解决上述技术问题，本发明由如下重量配比的原料制成：

3、紫苏5～15份、紫苏子5～10份，桂枝3～9份、陈皮3～10份、山茱萸5～10份、乌梅3～10份、厚朴3～10份、麻黄1.5～10份、甘草3～10份。

4、本发明药物的最佳重量配比为：

5、紫苏10份、紫苏子5份，桂枝5份、陈皮5份、山茱萸5份、乌梅5份、厚朴5份、麻黄5份、甘草5份。

6、本发明同现有技术相比，本发明采用的药材原料中具有的有益效果为：

7、紫苏：解表散寒，解鱼蟹毒。紫苏全草提取物可抑制dnp-ige抗体产生和总ige抗体产生；紫苏精油可平喘、镇咳，小白鼠饲喂紫苏油后，白三烯和血小板活化因子的产生量明显减少；实验表明，其所含多酚类物质（花色素类、黄酮类、黄酮醇类）为强抗过敏组分。

8、紫苏子：降气化痰，止咳平喘。小鼠腹腔注射紫苏子油后，能明显延长喷雾组织胺和乙酰胆碱所致支气管哮喘出现喘息性抽搐的潜伏期，作用与氨茶碱相似。

9、桂枝：补火助阳，散寒止痛。桂枝挥发油可抑制ige所致肥大细胞脱颗粒。肉桂酸单萜酯类成分可抑制肥大细胞 β-hex 的释放，对肥大细胞脱颗粒有一定的抑制作用且呈浓度依赖性。

10、陈皮：理气调中，燥湿化痰。陈皮挥发油或水提物在体外均可解除磷酸组胺或氯化乙酰胆碱引起的家兔肠痉挛，也可解除两者引起的豚鼠气管平滑肌痉挛。

11、山茱萸：补益肝肾，收敛固涩。山茱萸水提物可抑制ova诱导的哮喘模型中的肺过敏反应，也可浓度依赖性抑制肥大细胞脱颗粒的现象，其石油醚提取物有较高的透明质酸酶抑制活性。

12、乌梅：敛肺，涩肠，生津。用于肺虚久咳，久痢滑肠。乌梅对豚鼠的蛋白质过敏性及组织胺休克, 具有对抗作用, 其所含β-谷甾醇可显著降低肥大细胞中ki67、il-13、鼠双微体2的表达及stat6的磷酸化，还可上调p53、激活caspase-3以及催化裂解多聚adp-核糖聚合酶，进一步抑制肥大细胞，减轻过敏反应。

13、厚朴：燥湿消痰，下气除满。主治湿阻中焦、脘腹胀满，食积气滞、腹胀便秘，肺气不降、痰饮喘咳，湿浊不分、霍乱泄泻，七情郁结、痰气互阻之梅核气等。厚朴酚具有降低血小板活化因子(paf)合成的作用，也有治疗腹泻、便秘等肠胃功能紊乱疾病的功用。

14、麻黄：发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主要用于外感风寒表实证、咳嗽气喘、风水水肿、风寒湿痹、阴疽痰核等。厚朴麻黄口服液对 his、ach 所致豚鼠离体气管平滑肌痉挛具有良好解痉作用，其大剂量组对大鼠被动皮肤过敏反应有抑制作用，还能改善哮喘患者临床症状及肺通气功能，使异常升高的血清 ige 下降。麻黄碱可与支气管平滑肌上的β-肾上腺素受体结合，使支气管平滑肌松弛，其水提取物及乙醇提取物能抑制过敏递质释放。

15、甘草：益气补中，润肺止咳，调和诸药。甘草甜素能显著抑制小鼠被动皮肤过敏反应pca反应，能拮抗组胺、乙酰胆碱及srs-a对兔离体回肠和豚鼠离体气管的收缩作用，以上作用均随剂量增加而增强。甘草酸（ga）对肥大细胞脱颗粒也有抑制作用。

16、将上述中草药按照本发明组合配伍，可在过敏性疾病发生的多个环节上同时起抑制作用，从而有效预防和治疗风寒表证或过敏性疾病。此外，本配方一方面直接抑制风寒或过敏的症状，另一方面也从肺、脾、肾虚入手调理过敏体质，内外因兼治，可取得较持续的抗风寒或抗过敏疗效。

技术特征：

1.一种治疗风寒表证或过敏性疾病的药物组合物，其特征是：主要由以下量份的原料药组成：紫苏5～15份、紫苏子5～10份，桂枝3～9份、陈皮3～10份、山茱萸5～10份、乌梅3～10份、厚朴3～10份、麻黄1.5～10份、甘草3～10份。

2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是：各原料药的重量份是：紫苏10份、紫苏子5份，桂枝5份、陈皮5份、山茱萸5份、乌梅5份、厚朴5份、麻黄5份、甘草5份。

3.按照权利要求1、2所述的任意一项药物组合物，其特征是：可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

4.按照权利要求3所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂 、颗粒剂、水煎剂或口服液。

5.权利要求1～4所述的任一药物组合在制备治疗风寒表证或过敏性疾病药物中的应用。

技术总结本发明涉及一种治疗风寒表证或过敏性疾病的中药组合物及其应用，可制备成口服汤剂或制剂。既可按中医理论从肺、脾、肾虚入手调理过敏体质，内外因兼治，治疗风寒表证；又可从现代医学角度针对免疫球蛋白E介导的I型变态反应性的IgE抗体产生、肥大细胞脱颗粒、组胺释放、白三烯和血小板活化因子的产生、支气管括约肌收缩等不同环节，抑制过敏性疾病发病的发展。各中药组合物之间互相协作，尽可能选取既是食品又是药品的中药，以取得用药少，成本低、应用安全的预防和治疗作用。技术研发人员：陈伟成受保护的技术使用者：陈伟成技术研发日：技术公布日：2024/11/14