一种治疗小脑共济失调综合征的中药组合物、制备方法、药物制剂及应用与流程

本发明属于中医药，具体涉及一种治疗小脑共济失调综合征的中药组合物、制备方法、药物制剂及应用。

背景技术：

1、小脑共济失调综合征(cerebellar ataxia syndromes)是一组以小脑功能失调或合并其他神经功能异常为特征的慢性进行性神经系统退行性病，具有步态异常、平衡受损、四肢协调性差和语言障碍等临床表现。本病进行性发展，中晚期可丧失行走能力，并最终导致死亡，一旦发病，病程不可逆，不仅对患者的生活质量造成严重影响，还会对社会医疗体系带来巨大压力。小脑性共济失调的机制复杂，病因多样，多数为常染色体显性遗传，少数为常染色体隐性遗传，部分为散发型。目前并无阻止或延缓其病程进展的能作为常规治疗的有效药物，仅有药物能短暂缓解其共济失调症状。

2、目前治疗小脑共济失调综合征的药物大部分仍处于临床试验状态，但大多仅能改善部分类型共济失调的主要症状，作用局限性大，对综合征的次要症状并无改善效果。传统中药方剂组合则有针对性症状疗效不佳，疗效不稳定，运用难度大的局限性，致使部分患者的服药依从性不佳，而达不到延缓稳定病程进展的效果。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗小脑共济失调综合征的中药组合物、制备方法及应用。

2、为了达到发明的目的，采用的技术方案如下：

3、一种治疗小脑共济失调综合征的中药组合物，包括如下组分：生地黄，熟地黄，肉苁蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人参，麦冬，远志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陈皮和砂仁。

4、优选地，按重量份数计，包括如下组分：生地黄20-50份，熟地黄30-100份，肉苁蓉15-30份，巴戟肉15-30份，山茱萸15-30份，石斛10-15份，仙茅10-20份，人参5-10份，麦冬6-9份，远志5-10份，石菖蒲6-12份，白芷6-15份，茯苓15-30份，五味子6-15份，陈皮10-15份和砂仁5-10份。

5、优选地，所述远志为制远志，所述组合物还包括按重量份数计黄酒30-100份。

6、优选地，按重量份数计，按重量份数计，包括如下组分：生地黄50份，熟地黄50份，肉苁蓉30份，巴戟肉30份，山茱萸30份，石斛15份，仙茅10份，人参10份，麦冬9份，制远志10份，石菖蒲12份，白芷12份，茯苓15份，五味子10份，陈皮10份和砂仁10份。

7、本发明第二目的是提供上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

8、(1)将生地黄、熟地黄置于溶剂中浸泡，得到混合物a；

9、(2)将肉苁蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人参，麦冬，远志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陈皮和砂仁混合后加入水浸泡，得到混合物b；

10、(3)将混合物a与混合物b合并后，煎煮，收集煎煮液，即得。

11、优选地，步骤(1)中所述溶剂为黄酒，所述浸泡的时间为10-50min。

12、优选地，步骤(2)中所述水的用量为肉苁蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人参，

13、麦冬，远志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陈皮和砂仁总质量的2-8倍，所述浸泡的时间为10-40min。

14、优选地，步骤(3)中，所述煎煮的次数为1-3次，合并煎煮液；所述煎煮的时间为30-50min。

15、优选地，步骤(3)中，收集煎煮液后，还进行浓缩干燥。

16、本发明再一目的是提供一种药物制剂，包括上述中药组合物或制备方法制备得到的中药组合物，以及药学上可接受的辅料。

17、本发明还有一个目的是提供上述中药组合物或制备方法制备得到的中药组合物在制备治疗减缓或治疗小脑共济失调综合征的药物中的应用。

18、相比现有技术，本发明的有益效果在于：

19、(1)本发明为治疗小脑共济失调综合征提供了一种以补肾填髓益脑为核心，健脾化浊为辅的中药方剂组合，主药力专，改善共济失调的行走不稳、平衡障碍、构音障碍等主要症状；佐使化浊，同时能改善二便失调、睡眠障碍、精神障碍等次要症状，促进患者依从性提高，以延缓稳定疾病进展，提高患者生活质量。

20、(2)本发明提供的上述组合物，基于态靶辨治与中药量效关系理论，以大剂量熟地黄、生地黄补肾填髓作为君药，不仅能补益肾虚髓亏的机能状态，更能针对性恢复小脑功能萎废的临床症靶；以较大剂量的肉苁蓉、巴戟肉、山茱萸、仙茅等为臣药增强补肾填髓之功；石斛、麦冬、五味子滋养肺肾，金水相生，壮水以济火，均为臣药。佐以远志、石菖蒲、白芷化痰开窍醒脑恢复小脑性失语症；茯苓、陈皮、砂仁健脾助运兼以佐制填精滋腻药之碍脾。上述药材合用，力合效专，补肾填髓，应用于以肾虚亏为主要表现的小脑共济失调综合征有较好的疗效。

技术特征：

1.一种治疗小脑共济失调综合征的中药组合物，其特征在于，包括如下组分：生地黄，熟地黄，肉苁蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人参，麦冬，远志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陈皮和砂仁。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括如下组分：生地黄20-50份，熟地黄30-100份，肉苁蓉15-30份，巴戟肉15-30份，山茱萸15-30份，石斛10-15份，仙茅10-20份，人参5-10份，麦冬6-9份，远志5-10份，石菖蒲6-12份，白芷6-15份，茯苓15-30份，五味子6-15份，陈皮10-15份和砂仁5-10份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述远志为制远志，所述组合物还包括按重量份数计黄酒30-100份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括如下组分：生地黄50份，熟地黄50份，肉苁蓉30份，巴戟肉30份，山茱萸30份，石斛15份，仙茅10份，人参10份，麦冬9份，制远志10份，石菖蒲12份，白芷12份，茯苓15份，五味子10份，陈皮10份和砂仁10份。

5.一种权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述溶剂为黄酒，所述浸泡的时间为10-50min。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述水的用量为肉苁蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人参，麦冬，远志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陈皮和砂仁总质量的2-8倍，所述浸泡的时间为10-40min。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述煎煮的次数为1-3次，合并煎煮液；所述煎煮的时间为30-50min；

9.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求1-4任一项所述的中药组合物或权利要求5-8任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物，以及药学上可接受的辅料。

10.一种权利要求1-4任一项所述的中药组合物或权利要求5-8任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物在制备治疗减缓或治疗小脑共济失调综合征的药物中的应用。

技术总结本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗小脑共济失调综合征的中药组合物、制备方法、药物制剂及应用。其组合物包括如下组分：生地黄，熟地黄，肉苁蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人参，麦冬，远志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陈皮和砂仁。其制备方法包括先将生地黄、熟地黄浸泡，得混合物A；然后将其余原料混合后加入水浸泡，得到混合物B；最后将混合物A与混合物B合并，煎煮，即得。本中药方剂能治疗小脑共济失调综合征，改善共济失调的行走不稳、平衡障碍、构音障碍等主要症状；佐使化浊，同时能改善二便失调、睡眠障碍、精神障碍等次要症状，促进患者依从性提高，以延缓稳定疾病病程进展，提高患者生活质量。技术研发人员：朱文宗,朱培元,陈艳乐,赵圣受保护的技术使用者：温州市中西医结合医院技术研发日：技术公布日：2025/1/6