软骨保护性营养品组合物以及其使用方法与流程

背景技术：

1、哺乳动物的骨骼提供支撑，使得能够行走、坐下和弯曲，并且还保护脑和身体中含有的各种器官。骨骼健康状况不佳可能影响所有不同类型的哺乳动物，包含犬类、牲畜和人类。然而，骨骼健康状况不佳可能难以检测到，因为个体通常直到骨骼受到应力而导致骨折或断裂后才意识到问题。尤其是随着哺乳动物变老，骨骼开始磨损的速度可能比身体可能修复骨骼的速度快，这导致骨骼结构脆弱，所述骨骼结构脆弱可能在没有任何感知到的副作用的情况下发生，直到所述状况造成损伤。

2、例如，人在达到50岁之后，每年可能损失高达2％的骨密度。骨密度损失可能导致骨质疏松症。骨质疏松症是一种能力丧失性疾病，其特征在于骨量损失和骨骼结构出现微架构恶化，导致骨强度受损，这使哺乳动物，如人类易于出现脆性骨折的风险增加。仅在美国、欧洲和日本，骨质疏松症就影响了7000多万人，导致每年数百万名患者骨折。骨质疏松症可能影响所有绝经后女性中的超过25％的绝经后女性，这会随着群体变老而增加。例如，50岁以上的所有女性中超过30％将出现骨质疏松性骨折。老年男性也可能类似地受到骨质疏松症的影响，导致多次髋部骨折。

3、骨质疏松症可能是由各种不同因素引起的，包含体内的代谢变化结合骨骼健康营养素低的饮食。骨质疏松症也可能作为药物治疗的结果或感染疾病的副作用而发生。事实上，由于covid大流行引起的对骨骼健康的长期影响仍是未知的。

4、在整个生命中，骨通过破骨细胞进行的对旧骨的再吸收(分解代谢过程)和成骨细胞进行的新骨的沉积(合成代谢过程)而不断地重塑。骨重塑不是随机过程，并且发生在局灶性骨多细胞单元(bmu)中，所述bmu是包括成骨细胞、破骨细胞以及其前体的重塑单元，在所述bmu中，再吸收和形成是相关的。骨再吸收可能是响应于局部机械应力信号而发生的初始事件。骨质疏松症中发现的骨密度降低是由于再吸收与形成之间的不平衡，其中再吸收的速率超过形成的速率。骨质疏松症呈现出连续体，其中多种发病机制汇聚在一起，从而引起骨量损失和骨骼结构的微架构恶化。骨质疏松症可能是由骨细胞功能的局部调节因子与全身调节因子之中的复杂相互作用引起的。骨质疏松症的异质性可能不仅是由于全身调节因子与局部调节因子产生方面的差异引起的，还可能是由于受体、信号转导机制、核转录因子以及产生或灭活局部调节因子的酶的变化引起的。

5、骨强度反映了两种主要特征的整合：骨密度和骨质量。骨密度以矿物质的克数每面积或每体积表示，并且在任何给定个体中，是由达到的峰值骨量和随后的骨损失的量决定的。骨质量是指架构、转换、损伤累积(即，微骨折)和矿化。骨折通常在骨密度较低的骨质疏松性骨受到创伤时发生。因此，骨质疏松症是骨折的重大风险因素。

6、如上所指出的，诊断骨质疏松症可能是困难的。通常，骨质疏松症是通过骨矿物质密度测试来检测的。然而，大多数受影响的患者直到发生了某种类型的骨折后才意识到其骨密度低或有风险。

7、鉴于以上，本领域仍需要一种用于预防如骨质疏松症等骨病的发作的方法和补充剂。在另一方面中，还需要一种可以改善骨骼和关节健康的方法和补充剂，所述骨骼和关节健康包含与哺乳动物的骨骼系统相关的肌腱和韧带的健康。

技术实现思路

1、总体上，本公开涉及一种软骨保护性营养品组合物，其能够增加至少一种骨骼健康添加剂进入到哺乳动物的骨骼系统，包含相关的肌腱和韧带中的吸收。哺乳动物不受限制，并且可以为人类、狗科动物、猫科动物、牛科动物、马科动物等。本公开还涉及一种用于通过向哺乳动物施用治疗和/或营养有效量的软骨保护性营养品组合物来增加至少营养素，如骨骼健康添加剂吸收到所述哺乳动物的骨骼、肌腱和韧带中的方法。所述骨骼健康添加剂可以已经存在于所述哺乳动物的饮食中和/或可以与所述软骨保护性营养品组合物结合添加。根据本公开，所述软骨保护性营养品组合物含有至少一种胶原蛋白来源。

2、例如，在一个实施例中，本公开涉及一种用于增加哺乳动物的钙吸收的方法。所述哺乳动物可以具有包含钙的饮食。所述方法包括向所述哺乳动物施用足以增加所述哺乳动物的钙吸收的治疗有效量的软骨保护性营养品组合物。所述软骨保护性营养品组合物可以包括ii型胶原蛋白。

3、所述软骨保护性营养品组合物可以施用于所述哺乳动物以增加或改善各种骨骼健康参数。例如，所述软骨保护性营养品组合物可以以足以增加所述哺乳动物的所述饮食中所含有的所述钙的吸收率百分比和/或保留率百分比的量施用于所述哺乳动物。除了钙之外，所述软骨保护性营养品组合物还可以增加各种营养素的摄入，所述各种营养素包含维生素d、维生素k2、镁、草药等。所述软骨保护性营养品组合物还可以以足以增加骨重量，如干股骨重量的量施用于所述哺乳动物。所述软骨保护性营养品组合物还可以以足以增加各种骨骼健康标志物，如骨钙素的增加的量施用于所述哺乳动物。在另一方面中，所述软骨保护性营养品组合物可以以足以增加骨形态发生蛋白2的量施用于所述哺乳动物。

4、所述组合物可以含有任何合适的胶原蛋白来源，包含1型、ii型或iii型胶原蛋白。在一个实施例中，所述胶原蛋白可以包括未变性的ii型胶原蛋白。所述胶原蛋白可以从鸡软骨，如鸡胸骨软骨中获得。

5、所述软骨保护性营养品组合物可以每周至少一次，如至少每三天施用于所述哺乳动物。在一个实施例中，所述软骨保护性营养品组合物可以每日施用于所述哺乳动物。所述软骨保护性营养品组合物可以含有胶原蛋白，如ii型胶原蛋白，其剂量水平为约10mg至约3,000mg胶原蛋白。可以使用任何合适的递送形式，包含胶囊、片剂、悬浮剂等。

6、在一个实施例中，本公开的所述方法进一步包含向所述哺乳动物施用钙补充剂的步骤。例如，所述钙补充剂可以包含在所述软骨保护性营养品组合物中，或者可以单独地施用于所述哺乳动物。

7、在一个实施例中，所述方法施用于其饮食缺乏钙的哺乳动物。

8、本公开还涉及一种用于改善哺乳动物的骨骼健康，包含改善相关的软骨、肌腱和韧带的软骨保护性补充剂。所述软骨保护性补充剂包括骨骼健康添加剂与骨骼健康佐剂的组合。所述骨骼健康佐剂包括ii型胶原蛋白，如未变性的ii型胶原蛋白。所述骨骼健康佐剂以足以增加所述骨骼健康添加剂吸收到所述哺乳动物的骨骼结构或骨骼中的治疗有效量存在于所述补充剂中。

9、在一个实施例中，所述骨骼健康添加剂包括钙。钙可以存在于所述软骨保护性补充剂中，例如，以约250mg至约2,500mg的量存在于所述软骨保护性补充剂中。所述钙可以呈任何合适的形式，如碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、羟基磷灰石钙或其混合物。

10、胶原蛋白可以以大于约20mg的量，如以大于约30mg的量，如以大于约40mg的量，如以大于约80mg的量，如以大于约100mg的量，以及以小于约1000mg的量，如以小于约350mg的量存在于所述软骨保护性补充剂中。

11、下面更详细地讨论本公开的其它特征和方面。

技术特征：

1.一种用于增加哺乳动物的钙吸收的方法，所述哺乳动物具有包含钙的饮食，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述哺乳动物患有钙缺乏症。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述哺乳动物是健康的或患有关节损伤或骨骼疾病，或是处于骨发育的生长期的年轻健康成人。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述哺乳动物是绝经后女性。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法用于治疗骨病、关节疾病或共病，所述共病包含糖尿病、心脏代谢综合征、炎性和免疫性疾病病状或与其相关的任何慢性疾病病状。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法用于满足所述哺乳动物对治疗或药物目的的营养需要或需求。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中相较于向所述哺乳动物施用所述软骨保护性营养品组合物之前的所述哺乳动物，所述软骨保护性营养品组合物以足以增加所述哺乳动物的骨矿物质密度的量，如大于约4％，施用于所述哺乳动物。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中相较于向所述哺乳动物施用所述软骨保护性营养品组合物之前的所述哺乳动物，所述软骨保护性营养品组合物以足以增加所述哺乳动物的钙的吸收率百分比的量，如大于约1％，如大于约5％，如大于约10％，如大于约15％，施用于所述哺乳动物。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中相较于向所述哺乳动物施用所述软骨保护性营养品组合物之前的所述哺乳动物，所述软骨保护性营养品组合物以足以增加所述哺乳动物的钙的保留率百分比的量，如大于约15％，施用于所述哺乳动物。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述软骨保护性营养品组合物以足以增加所述哺乳动物的干股骨重量的量施用于所述哺乳动物。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中相较于向所述哺乳动物施用所述软骨保护性营养品组合物之前的所述哺乳动物，所述软骨保护性营养品组合物以足以增加所述哺乳动物的骨钙素的量，如大于约10％，施用于所述哺乳动物。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中相较于向所述哺乳动物施用所述软骨保护性营养品组合物之前的所述哺乳动物，所述软骨保护性营养品组合物以足以增加所述哺乳动物的骨形态发生蛋白2的量，如大于约30％，施用于所述哺乳动物。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述胶原蛋白包括未变性的ii型胶原蛋白。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述胶原蛋白从鸡、鱼、牛科动物或猪科动物软骨中获得。

15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述哺乳动物是人。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述软骨保护性营养品组合物每周至少一次，如至少每三天，如至少每天施用于所述哺乳动物。

17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述软骨保护性营养品组合物基于所述哺乳动物的血液中的钙的量施用于所述哺乳动物。

18.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述胶原蛋白包括i型胶原蛋白、ii型胶原蛋白、iii型胶原蛋白、iv型胶原蛋白或v型胶原蛋白。

19.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述软骨保护性营养品组合物以每个剂量至少约10mg胶原蛋白，如每个剂量至少约20mg胶原蛋白，如每个剂量至少约40mg胶原蛋白，如每个剂量至少约60mg胶原蛋白，如每个剂量至少约80mg胶原蛋白，并且每个剂量少于约3,000mg胶原蛋白，如每个剂量少于约1,000mg胶原蛋白，如每个剂量少于约500mg胶原蛋白，如每个剂量少于约350mg胶原蛋白的胶原蛋白剂量水平施用于所述哺乳动物。

20.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述软骨保护性营养品组合物与钙补充剂组合施用于所述哺乳动物。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述钙补充剂包含在所述软骨保护性营养品组合物中。

22.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述软骨保护性营养品组合物含有抗氧化剂、抗炎剂或其混合物。

23.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述哺乳动物的所述饮食是缺钙的。

24.一种用于改善哺乳动物的骨骼健康的软骨保护性补充剂，所述软骨保护性补充剂包括：

25.根据权利要求24所述的软骨保护性补充剂，其中所述骨骼健康添加剂包括钙，并且其中钙以约250mg至约2,500mg的量存在于所述补充剂中。

26.根据权利要求25所述的软骨保护性补充剂，其中所述骨骼健康添加剂包括碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙或其混合物。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的软骨保护性补充剂，其中所述胶原蛋白以大于约10mg的量，如以大于约40mg的量，如以大于约60的量，如以大于约80mg的量，如以大于约100mg的量，如以大于约120mg的量，如以大于约200mg的量，并且以小于约500mg的量存在于所述补充剂中。

28.根据权利要求24至27中任一项所述的软骨保护性补充剂，其中所述骨骼健康佐剂以足以增加所述哺乳动物的骨钙素和/或所述哺乳动物的骨形态发生蛋白2的量存在于所述补充剂中。

29.根据权利要求24至28中任一项所述的软骨保护性补充剂，其中所述补充剂呈片剂、胶囊、悬浮液或乳剂的形式。

30.根据权利要求24至29中任一项所述的软骨保护性补充剂，其中所述骨骼健康佐剂以足以增加所述哺乳动物的所述骨骼健康添加剂的吸收率百分比或保留率百分比的量存在于所述补充剂中。

技术总结公开了一种能够增加哺乳动物的骨骼结构中的钙吸收和保留的软骨保护性营养品组合物和方法。所述软骨保护性营养品组合物含有胶原蛋白。除了改善钙摄入外，本公开的所述软骨保护性营养品组合物还可以改善各种其它骨骼健康标志物。所述组合物可以以补充剂的形式使用以预防骨病和/或治疗骨病痛。技术研发人员：V·朱图鲁,Z·赛伊德,S·德基受保护的技术使用者：龙沙格林伍德有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/20