一种皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片及其制备方法和应用

本发明涉及微针贴片，特别是涉及一种皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片及其制备方法和应用。

背景技术：

1、载药微针技术为安全、可控和高效的经皮药物递送提供了新平台，在血糖管理、疫苗接种以及皮肤病治疗等领域被广泛应用。然而，大多数微针本身不具备粘附性，仅适用于平整皮肤表面的使用，当应用于高活动性和运动范围大的身体部位时(如关节)，微针贴片很容易从皮肤上脱落，导致药物递送中断。因此，开发适用于长时间、可持续地向高度活动的身体部位(关节、手和腿等)输送药物的皮肤粘附性微针贴片，对拓宽载药微针适用范围具有实际意义。

2、南京大学赵远锦教授课题组(research.2020may；2020:unsp 3672120.)受到自然界中贻贝和章鱼触手的粘附机制启发，将章鱼触手的吸盘微结构引入微针基底，并以聚多巴胺凝胶作为基底材料，开发了一种具有皮肤粘附性的多功能柔性微针，在干湿环境下均可以牢牢黏附在皮肤上，应用于关节时表现出了优异的附着力。此外，仿鲨鱼齿结构载药微针(acs nano.2021sep；15(9):15316-15327.)、仿豪猪刺的倒刺结构载药微针(actabiomaterialia.2023apr；160:32-44.)，以及仿蓝环章鱼吸盘结构的载药微针(scienceadvances.2023jun；9(25):2213.)在皮肤和组织上均表现出优异的粘附性能，可实现负载药物向体内的持续和长期递送。然而，上述微针制备方法均依赖于特制的微针模具，微针制备工艺较为繁琐，不适用于粘附性载药微针的批量化生产。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片及其制备方法和应用，以解决上述现有技术存在的问题。本发明提供的皮肤表面快速成膜的粘附性溶解微针贴片，可在作用于皮肤后快速吸收皮下组织液，使微针针体和基底在短时间内迅速水化、溶解，溶解后的基底在皮肤表面再次形成薄膜并黏附于皮肤表面。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

3、本发明提供一种微针贴片基质组合物，包括聚乙烯吡咯烷酮和两种及以上不同分子量的透明质酸钠；

4、所述聚乙烯吡咯烷酮的分子量为8-40kda，所述透明质酸钠的分子量为3-500kda。

5、进一步地，所述聚乙烯吡咯烷酮与所述透明质酸钠的质量比为(5-25):(14-35)。

6、本发明还提供所述的微针贴片基质组合物在提高微针贴片对皮肤的粘附性中的应用。

7、本发明还提供所述的微针贴片基质组合物在制备皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片中的应用。

8、本发明还提供一种皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片，所述粘附性微针贴片的基质成分包括所述的微针贴片基质组合物。

9、进一步地，所述粘附性微针贴片的基质包括所述的微针贴片基质组合物；

10、所述基质的制备方法，包括将所述微针贴片基质组合物与超纯水混合溶解，制备成基质溶液，再经真空处理和干燥后获得；在所述基质溶液中，聚乙烯吡咯烷酮的质量分数为2-40％，透明质酸钠的质量分数为1-40％。

11、进一步地，所述粘附性微针贴片的基质成分还包括小分子添加剂。

12、进一步地，所述小分子添加剂包括海藻糖、蔗糖、三丙二醇甲醚、氯化镁、磷酸氢钙和碳酸氢钠中的一种或几种。

13、进一步地，所述粘附性微针贴片还包括活性成分。

14、进一步地，所述活性成分包括化学药物和生物类药物中的一种或几种。

15、本发明公开了以下技术效果：

16、本发明提供的微针贴片基质组合物经水溶解、共混后，制备成具有皮肤粘附性的微针贴片，可在作用于皮肤后快速吸收皮下组织液，使微针针体和基底在短时间内迅速水化、溶解，溶解后的基底在皮肤表面再次形成薄膜并黏附于皮肤表面，该贴片适用于指关节、肘关节、膝关节和踝关节等活动性皮肤表面使用，不会造成由于贴片脱落和脱离皮肤引起的药物递送中断问题。

17、本发明提供的微针贴片基质组合物还可与其它小分子添加剂共同制备成微针基质，进一步负载活性成分制备成载药微针贴片，具有制备材料安全、环保，制备工艺简单、快捷，以及易于批量化生产等优点。

技术特征：

1.一种微针贴片基质组合物，其特征在于，包括聚乙烯吡咯烷酮和两种及以上不同分子量的透明质酸钠；

2.根据权利要求1所述的微针贴片基质组合物，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮与所述透明质酸钠的质量比为(5-25):(14-35)。

3.如权利要求1或2所述的微针贴片基质组合物在提高微针贴片对皮肤的粘附性中的应用。

4.如权利要求1或2所述的微针贴片基质组合物在制备皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片中的应用。

5.一种皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片，其特征在于，所述粘附性微针贴片的基质成分包括权利要求1或2所述的微针贴片基质组合物。

6.根据权利要求5所述的粘附性微针贴片，其特征在于，所述粘附性微针贴片的基质包括权利要求1或2所述的微针贴片基质组合物；

7.根据权利要求5所述的粘附性微针贴片，其特征在于，所述粘附性微针贴片的基质成分还包括小分子添加剂。

8.根据权利要求7所述的粘附性微针贴片，其特征在于，所述小分子添加剂包括海藻糖、蔗糖、三丙二醇甲醚、氯化镁、磷酸氢钙和碳酸氢钠中的一种或几种。

9.根据权利要求5所述的粘附性微针贴片，其特征在于，所述粘附性微针贴片还包括活性成分。

10.根据权利要求9所述的粘附性微针贴片，其特征在于，所述活性成分包括化学药物和生物类药物中的一种或几种。

技术总结本发明公开了一种皮肤表面快速成膜的粘附性微针贴片及其制备方法和应用，属于微针贴片技术领域。所述粘附性微针贴片的基质成分包括聚乙烯吡咯烷酮和两种及以上不同分子量的透明质酸钠，上述基质成分经水溶解、共混后，制备成具有皮肤粘附性的微针贴片，可在作用于皮肤后快速吸收皮下组织液，使微针针体和基底在短时间内迅速水化、溶解，溶解后的基底在皮肤表面再次形成薄膜并黏附于皮肤表面，该贴片适用于指关节、肘关节、膝关节和踝关节等活动性皮肤表面使用，不会造成由于贴片脱落和脱离皮肤引起的药物递送中断问题。技术研发人员：邢梦真,王配婕,石磊,马玉宁,马玉侠受保护的技术使用者：山东中医药大学技术研发日：技术公布日：2024/9/12