一种幽门螺杆菌快检试剂盒的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种幽门螺杆菌快检试剂盒。

背景技术：

1、幽门螺杆菌(helicobacter pylori，简称hp)生存于人体胃幽门部位及口腔中，是最常见的细菌病原体之一。自从1989年krajden成功从胃炎病人牙菌斑中分离培养出hp以来，口腔作为hp的另一个聚集地基本确定。hp传播三种途径：口-口、粪-口、胃-口。可见口腔中的hp在胃hp传播扮一个相当重要的角色。

2、随着现代医疗技术的不断进步，幽门螺杆菌的检测在临床医学中占据了重要的地位。检测幽门螺杆菌的方法主要分有创和无创两种类型。包括活组织镜检、hp的分离培养、快速尿素酶试验、尿素呼气试验等。其中，尿素呼气试验因其无创、简便、快速的特点，受到了广大医生和患者的青睐。该方法的原理是基于hp能够产生一种名为尿素酶的酶，该酶能够催化尿素分解为二氧化碳和氨，通过检测产生的二氧化碳来判断hp的存在。然而，尽管尿素呼气试验具有诸多优点，但在实际操作过程中仍存在一些问题。操作误差是一个不可忽视的因素，由于用户在操作过程中可能存在水量控制不准确、吹气力度和时间不一致等问题，这些都可能导致试剂盒内化学反应的进行受到影响，进而影响检测结果的准确性。

3、专利号为cn113155817a中国发明专利中公开了一种快速检测幽门螺杆菌吹气试剂盒，该试剂盒通过检测者首先使用ph值约为4.0的水漱口约2分钟，以确保口腔中的尿素酶充分溶解于水中。然后将漱口水从试剂盒的a端吹入至球囊内。经过约3～5分钟的等待时间，通过观察窗观察吸液垫的颜色变化。根据吸液垫颜色变化的程度，判断幽门螺杆菌感染的严重性。

4、上述快速检测幽门螺杆菌吹气试剂盒，虽然设计上追求简便和快速，但在实际操作中可能会遇到一些问题，如用户在操作过程中可能存在误差，水量控制不准确，试剂盒对环境条件(如温度)有一定的敏感性，影响试剂的稳定性和反应效率，同时在将漱口的液体从试剂盒a端吹入时，由于吸液垫封闭在棒体内是实体，漱口的液体无法加速吹入棒体，漱口液体可能无法有效渗透和传输到吸液垫中，导致反应不充分，影响检测结果的准确性，如果吸液垫吸收液体的速度慢于用户吹入液体的速度，可能会导致液体在棒体内积聚，无法及时反应。

5、因此，有必要针对现有技术中的不足进行改进，以解决上述问题。

技术实现思路

1、本发明克服了现有技术的不足，提供一种幽门螺杆菌快检试剂盒。

2、为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：一种幽门螺杆菌快检试剂盒，包括：盒体，固定在所述盒体一侧的观测盒，以及开设在所述盒体和所述观测盒内侧的摆动槽；所述盒体的内侧开设有放置槽；

3、所述摆动槽的内侧设置有吸液垫，所述盒体的顶部固定有集液球，所述集液球位于所述放置槽内部的一端依次固定有分液圆框和出液口；所述出液口的形状为喇叭状；

4、所述分液圆框的内侧设置有用于将所述集液球内部的待测液体定量挤出至所述吸液垫表面的定量挤出组件，所述摆动槽的内侧设置有用于带动所述吸液垫摆动至所述观测盒内侧进行观测检测结果的摆动组件。

5、本发明一个较佳实施例中，所述出液口的顶部直径与顶部到底部直线距离的比值为1:1-3，垂直于所述出液口轴线的平面与所述出液口边线的夹角为45-65°。

6、本发明一个较佳实施例中，所述摆动槽的内部与所述放置槽的内部贯通，所述集液球的内部依次与所述分液圆框和所述出液口的内部贯通，所述出液口的中轴线与所述吸液垫的中轴线重合。

7、本发明一个较佳实施例中，所述吸液垫含有尿素以及ph指示剂。

8、本发明一个较佳实施例中，所述定量挤出组件包括：转动连接在所述分液圆框中部的转动杆，固定在所述转动杆侧面的连接环，以及固定在所述连接环侧面的若干隔板；若干相邻所述隔板与所述分液圆框的内侧形成有若干储液腔。

9、本发明一个较佳实施例中，所述转动杆靠近两端的侧面均与所述盒体的内侧转动连接，若干所述隔板周向均匀分布在所述连接环的侧面，所述隔板的一端与所述分液圆框的内侧接触。

10、本发明一个较佳实施例中，所述摆动组件包括：铰接在所述盒体内侧底部的摆动杆，固定在所述摆动杆位于所述摆动槽内部一端的连接块，以及开设在所述连接块顶部的卡槽；所述吸液垫的底部卡接在所述卡槽的内侧，所述盒体的正面开设有活动槽，所述摆动杆靠近另一端的侧面位于所述卡槽的内侧。

11、本发明一个较佳实施例中，所述卡槽的内部设置有用于对所述吸液垫进行加热提高反应速率的加热件。

12、本发明一个较佳实施例中，所述观测盒的顶部开设有用于方便使用者观测到所述吸液垫显像检测结果的观测窗，所述观测窗的形状和大小均与所述吸液垫相同。

13、本发明一个较佳实施例中，所述盒体的背部设置有转动测距组件，所述转动测距组件包括：固定在所述转动杆位于所述盒体背部一端的摇把，套接在所述转动杆位于所述盒体背部侧面的固定环，以及设置在所述固定环侧面的刻度表；所述固定环的一侧与所述盒体的背部固定，所述转动杆位于所述盒体背部的侧面固定有指针，所述指针的一端与所述刻度表的侧面对齐。

14、本发明解决了背景技术中存在的缺陷，本发明具备以下有益效果：

15、(1)本发明提供了一种幽门螺杆菌快检试剂盒，通过在分液圆框的内侧设置定量挤出组件，当使用者将漱口后的待检测液体吹入集液球后，由于若干相邻隔板与分液圆框的内侧形成有若干储液腔，集液球内部的液体进入到储液腔内，通过转动杆、连接环以及若干隔板的配合，可根据一个吸液垫所能容纳的水量，能够定量控制多个储液腔内的液体，分批次滴落至吸液垫的表面，进而精准的控制水量，并避免了一次过多的水量，造成吸液垫吸收不及时导致外溢的情况发生，从而提高检测效果和可靠性。

16、(2)本发明中通过在分液圆框的底部设置出液口，由于出液口的形状为喇叭状，且中轴线与吸液垫的中轴线重合，当储液腔内部的液体经出液口底部流出时，由于出液口底部开口的面积增大，液体流出的阻力减小，流速会增加，能够提高流量和效率，同时流出的液体在表面张力的作用下，会帮助液体形成一个稳定的液滴，减少液体的分散和溅出，从而能够快速且稳定均匀的扩散至吸液垫表面进行吸收，提高检测的稳定性和检测结果的准确性。

17、(3)本发明中通过在摆动槽的内侧设置摆动组件，当定量的待测液体被吸液垫吸收后，通过摆动槽、摆动杆、连接块、卡槽以及活动槽的配合，可以将吸液垫从盒体的内部转移至观测盒的内部，并在观测窗的配合下，便于使用者对吸液垫显像的检测结果进行观测，从而提高了使用的便捷性。

18、(4)本发明中通过在卡槽的内部设置加热件，在等待吸液垫对吸收的检测液体进行显像时，可控制检测所需的温度，保证了检测所需的环境因素，使得检测的结果更加接近实验数据，增加检测的真实性，从而提高检测的稳定性和反应效率。

19、(5)本发明中通过在盒体的背部设置转动测距组件，当需要将集液球与分液圆框连接处的储液腔内部的待测液体，定量挤出至分液圆框与出液口连接处时，通过摇把能够提供调取的动力，同时在固定环、刻度表以及指针的配合下，便于使用者观测到调取的距离，进而方便使用者对所需储液腔调取的数量进行准确的控制，从而进一步提高定量挤出的准确性。