一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物、贴敷剂及其制备方法与流程

本发明属于治疗过敏性鼻炎的中药，具体涉及治疗过敏性鼻炎的中药组合物、贴敷剂及其制备方法。

背景技术：

1、鼻炎是由病毒、细菌、过敏原等引起的鼻腔黏膜炎症，可分为过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎，其中过敏性鼻炎又称为变应性鼻炎(allergic rhinitis，ar)，是指特应性个体接触变应原后主要由ige介导的介质(主要是组织胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。

2、临床上将过敏性鼻炎分为两大类型，常年性过敏性鼻炎和季节性过敏性鼻炎。常年性过敏性鼻炎是指每年过敏性鼻炎的症状持续在9个月以上，多为室内的过敏原，如尘螨或其粪便所致。季节性过敏性鼻炎每到花粉播散季节边开始发病，每年发病季节基本一致，多见于春秋两季。

3、目前对于过敏性鼻炎多采用西医治疗的药物脱敏法，常常选用如扑尔敏、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺类药，抗白三烯药、色酮类药及糖皮质激素类药物等，以上药物用药可控制病情，但是停药即发，需长时间内服，经常伴有嗜睡、精神萎靡，对病人肠胃刺激较大，有一定的副作用，不适用于特定人群，且疗效也不是十分理想，易复发。

技术实现思路

1、本发明所要解决的问题是克服现有对于过敏性鼻炎治疗的障碍，包括西医治疗用药的疗效不理想、副作用大、停药后易复发等问题，而提供的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物、贴敷剂。该中药组合物疗效稳定，无毒副作用，用法简单，停药后并不会复发。

2、过敏性鼻炎从中医角度考虑原因主要有两大：一部分是阳气不足导致的，患者因阳气不足以低于外邪、稳固自身，使鼻腔受外界邪气干扰，从而出现比赛、流清涕、鼻痒、打喷嚏等症状。另外一部分是肺气不足，肺气虚弱，卫表不固，则腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，鼻窍壅塞遂致喷嚏流清涕。中医认为，只有阳气具有温养、气化推动、护卫固表等功能，可以防护人体免受外界邪气的侵袭。

3、为实现以上目的，本发明采用以下技术方案：

4、一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：炙甘草7-17份，干姜6-16份，黄芪10-20份，桂枝5-15份，防风10-20份，辛夷8-18份，川芎6-16份，冰片2-12份。

5、作为技术方案的进一步改进，其由下列重量份数的组分组成：炙甘草9份，干姜7份，黄芪18份，桂枝9份，防风12份，辛夷12份，川芎10份，冰片8份。

6、作为技术方案的进一步改进，以干姜、桂枝为君药；以所述黄芪，炙甘草为臣药；以川芎为佐药；以辛夷花，防风，冰片共为使药。

7、本发明还提供了一种治疗过敏性鼻炎的中贴敷剂，所述贴敷剂包括上述中药组合物。

8、作为技术方案的进一步改进，所述贴敷剂用于贴敷患者的穴位，穴位为大椎穴和天府穴中的一处或多处。

9、本发明还提供了一种治疗过敏性鼻炎的贴敷剂的制备方法；包括以下步骤：

10、步骤一：取相应重量份数的冰片进行粉碎，备用；

11、步骤二：取相应重量份数的炙甘草、干姜、黄芪、桂枝、防风、辛夷、川芎，并加入6-8倍量水，进行第一次煎煮，随后过滤，得到第一次滤液和药渣，备用；

12、步骤三：向步骤二中的药渣加入5-7倍量水，进行第二次煎煮，随后过滤，得到第二次滤液，备用；

13、步骤四：将第一次滤液和第二次滤液混合并进行浓缩，浓缩得到稠膏；

14、步骤五：对步骤四中的稠膏进行烘干，粉碎，得到药粉，备用；

15、步骤六：将步骤一的冰片粉、步骤五的药粉、赋形剂和蜂蜜混合，得到药膏；

16、步骤七：将药膏涂布背衬材料上，切割成切片，切片上覆盖保护膜，包装，即得贴敷剂。

17、作为技术方案的进一步改进，步骤二中，第一次煎煮时间为1-3小时。

18、作为技术方案的进一步改进，步骤三中，第二次煎煮时间为1-2小时。

19、作为技术方案的进一步改进，步骤四中，所述稠膏在60℃的相对密度为1.3-1.4。

20、大椎穴位于人体的督脉，即人体后正中线，当患者用力低头时，可以摸到在后颈部有块特别明显的凸起骨头，即第七颈椎的棘突，第七颈椎棘突的下缘就是大椎穴。在大椎穴上实施中药贴敷可以温阳(肺)散寒，益气固表，对于过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻涕，打喷嚏，鼻痒等症状可起到治疗作用。

21、天府穴是手太阴肺经的穴位，天府穴位于手太阴肺经上，在上臂的肱二头肌桡侧缘，可以摸到鼓起的肱二头肌，桡侧缘就是大拇指这侧，从前面算是腋前纹下三寸，大概是四个手指头下三寸这个位置。因为天府穴是肺经的穴位，所以主要可以治疗呼吸系统疾病(过敏性鼻炎属于呼吸系统疾病)，采用中药贴敷天府穴能够：通利鼻窍等功效，可以治疗过敏性鼻炎导致的鼻塞，鼻痒，流清涕，打喷嚏等症状。

22、大量的研究表明，当穴位受到中药的反复刺激，机体可产生非特异刺激，激发机体内部的“生理应激系统”，通过神经-内分泌-体液的一系列调节，使机体防御免疫机能增强，新陈代谢加快，从而达到促使疾病向愈的目的；本技术通过贴敷剂贴敷患者的大椎穴加天府穴，利用中药对穴位经络的刺激渗透，直达病灶，进而进行治疗。

23、本发明所使用的原料药性如下：

24、干姜：味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮等功效。

25、桂枝：桂枝味辛、甘，性温，归心、肺经。有温通经脉、助阳化气，对风寒感冒、过敏性鼻炎(鼻鼽)，寒凝血瘀、痰饮、水肿等有很好的功效。

26、炙甘草：性温，味甘，归心经、肺经、胃经和脾经，具有益气补中，用于治疗多种气虚证，如脾胃气虚、乏力、气短以及食少纳呆等，现代医学研究发现甘草有抗炎抗过敏的功效。

27、黄芪：性味甘，性微温，归脾、肺经，具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌等功效。

28、防风：辛、甘，微温，归膀胱、肝、脾经。具有解表、祛风、通络等功效。过敏性鼻炎主要是由于接触过敏原、病毒感染等原因所引起，使用防风，能够起到解表、祛风、通络等功效，对于鼻炎引起的鼻塞、流鼻涕等症状，有一定的治疗作用。

29、辛夷花：性温味辛，归肺、胃径。因它辛散温通，芳香走窜，上行头面，善通鼻窍，临床上常用于治疗外感风寒、恶寒发热、头痛鼻塞、鼻窦炎、鼻鼽(过敏性鼻炎)、鼻塞流涕等症状。

30、川芎：性温、味辛，具有温经散寒、祛风止痛的功效，常用于风寒湿痹、关节疼痛，鼻炎导致的头痛等疾病有很好的功效。

31、冰片：性寒味辛、苦；归心经、脾经、肺经；功能开窍醒神，清热止痛，冰片属开窍药，借其开窍通窍之功，将药力引至鼻腔而发挥作用。

32、本发明治疗过敏性鼻炎的贴敷剂于2019年至2023年临床治疗情况详述如下：

33、1.患者概况：选择病史、病情、年龄及原始治疗方法等项目。

34、2.患者来源：全国南北方的综合医院患者和专业门诊医院患者。

35、3.病例入组标准：依照年龄段和病理特征分，性别不限、年龄5至65岁，治疗前停用各种其他治疗过敏性鼻炎的药物和治疗方式。

36、4.治疗方法：

37、处方：治疗过敏性鼻炎的中药贴敷剂由下列重量份数的组分组成：炙甘草9份，干姜7份，黄芪18份，桂枝9份，防风12份，辛夷12份，川芎10份，冰片8份，其中以干姜、桂枝为君药；以黄芪，炙甘草为臣药；以所述川芎为佐药；辛夷花，防风，冰片共为使药；

38、制备方法：包括以下步骤：步骤一：取相应重量份数的冰片进行粉碎，备用；步骤二：取相应重量份数的炙甘草、干姜、黄芪、桂枝、防风、辛夷、川芎，并加入7倍量水，进行第一次煎煮，煎煮1.5小时后过滤，得到第一次滤液和药渣，备用；步骤三：向步骤二中的药渣加入6倍量水，进行第二次煎煮，煎煮1.5小时后过滤，得到第二次滤液，备用；步骤四：将第一次滤液和第二次滤液混合并进行浓缩，浓缩至相对密度为1.35(60℃测)，得到稠膏；步骤五：对步骤四中的稠膏进行烘干，粉碎，得到药粉，备用；步骤六：将步骤一的冰片粉、步骤五的药粉、赋形剂和蜂蜜混合，得到药膏；步骤七：将药膏涂布背衬材料上，切割成切片，切片上覆盖保护膜，包装，即得贴敷剂。

39、使用方法：将外用贴剂贴敷于大椎穴和天府穴上，每贴贴敷8到20小时，儿童时间减半；每天每穴一贴，15天为1疗程。

40、5.疗效评定：

41、痊愈：过敏性鼻炎症状消失，随访1年内无复发；

42、显著：过敏性鼻炎症状明显减缓；

43、有效：过敏性鼻炎症状有所减缓；

44、无效：治疗前后变化不大；

45、6.疗效分析：

46、共治疗过敏性鼻炎患者105例；患者类型：季节性性过敏性鼻炎75例，常年过敏性鼻炎30例；

47、病程：1-5月31例，6个月至1年的48例，2年以上的26例；

48、年龄组：16岁以下者37例、16-30岁者42例、30岁以上者26例；

49、治疗时间：最短者1个疗程，最长者6个疗程，平均4个疗程；

50、治疗效果：临床治愈85例、疗效显著者13例、疗效有效者7例；没有无效疗效者。

51、疾病类型与疗效见表1，用药时间为四个疗程。

52、表1

53、

54、与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

55、1.本发明的中药组合物，具有温(肺)阳散寒，益气固表，通利鼻窍等功效，见效快，疗效好，停药后并不会复发，有效治疗过敏性鼻炎，缓解患者的痛苦。

56、2.本发明的贴敷剂贴敷在大椎穴和天府穴上，利用中药对穴位经络的刺激渗透，直达病灶，对过敏性鼻炎具有良好的疗效，使用方法简单，无副作用，同时制成贴敷剂可降低制造成本，使用时可减轻患者的精神压力

57、3.本发明的中药组合物对治疗过敏性鼻炎效果显著，其中在使用本发明中药组合物后，过敏性鼻炎痊愈患者高达80.95％，且痊愈停药后并无复发现象；使用本发明的中药组合物后，患者的鼻塞、打喷嚏、流清鼻涕等症状明显缓解或消失，过敏性鼻炎疗效显著患者高达93.33％，治疗效果明显；使用本发明的中药组合物后，患者的过敏性鼻炎症状都得到缓解，并没有无效疗效者，过敏性鼻炎有效疗效患者达到了100％。