组织旋切装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种组织旋切装置。

背景技术：

1、女性乳腺疾病的发病率上升使得乳腺癌已成为女性与癌症相关死亡的主要原因。对乳腺癌的治疗也有多种多样，包括手术、放化疗、内分泌治疗及中医药治疗等。而近年来随着患者对术美观的要求越来越高，治疗乳腺肿瘤更倾向于以旋切、热消融为主的微创术。

2、但旋切术的采样设计初衷，使得其存在术中易出血或肿瘤细胞清理不清的问题。而热消融(微波消融及射频消融)的特点是高频微波或射频电流转化为热能，烧灼肿瘤组织，以起到消灭肿瘤的作用；但其热消融的特点使得其容易产生焦化组织，长期存在于人体不能被吸收，对病人的术后恢复有着很大的心理影响。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种组织旋切装置，以缓解了现有技术中存在的乳腺癌旋切术易出血或肿瘤细胞清理不清，热消融容易产生焦化组织，长期存在于人体不能被吸收的技术问题。

2、本发明提供的组织旋切装置，包括旋切针组件、射频消融组件和组织采集组件；

3、所述旋切针组件包括旋切外针管和旋切内针管；

4、所述旋切外针管套设在所述旋切内针管外，所述旋切外针管具有用于供待切除的组织进入的旋切窗口，所述旋切外针管配置能够沿自身轴线方向转动，以使所述旋切窗口选取要切除的组织；

5、所述旋切内针管配置为能够沿自身轴线方向转动，以旋切所述旋切窗口内的组织；

6、所述射频消融组件与所述旋切外针管连接，以将射频电能通过旋切外针管传输至人体组织；

7、所述组织采集组件与所述旋切内针管连通，所述旋切内针管旋切下来的组织沿着所述旋切内针管的内部移动至所述组织采集组件中。

8、在可选的实施方式中，

9、所述旋切外针管包括穿刺针头、外管主体和防粘连涂层；

10、所述穿刺针头连接在所述外管主体的端部；

11、所述外管主体的侧壁具有缺口，形成所述旋切窗口，所述旋切内针管设置于所述外管主体内；

12、所述穿刺针头和所述外管主体的外表面均设置有所述防粘连涂层。

13、在可选的实施方式中，

14、所述旋切针组件还包括旋切针壳体；

15、所述旋切针壳体包括外管座、前内壳、中内壳和外壳；

16、所述外管座与所述外管主体的外壁固定连接，所述前内壳的一端与所述外管座连接，所述前内壳的另一端与所述中内壳连接；

17、所述外壳罩设于所述外管座、所述前内壳和所述中内壳；

18、所述旋切内针管依次穿过所述外管座、所述前内壳、所述中内壳的内腔伸入到所述组织采集组件中。

19、在可选的实施方式中，

20、所述旋切针组件还包括动力传动组件；

21、所述动力传动组件包括外壳转动齿轮；

22、所述外壳转动齿轮套设于所述中内壳，且所述外壳转动齿轮与所述中内壳固定连接，所述外壳转动齿轮配置为能够沿自身轴线旋转，以使所述中内壳、所述前内壳、所述外管座同步旋转；

23、所述前内壳的外表面设置有检测区域且所述外壳具有检测窗口，根据所述检测区域相对于所述检测窗口的位置，以检测所述前内壳的旋转位置。

24、在可选的实施方式中，

25、所述动力传动组件还包括内管轴向驱动齿轮、轴向驱动外齿条和轴向驱动内齿条；

26、所述旋切内针管外套设有内管座，所述内管座与所述轴向驱动内齿条连接，所述轴向驱动外齿条与所述轴向驱动内齿条啮合连接，且所述轴向驱动外齿条的端部与内管轴向驱动齿轮固定连接，所述内管轴向驱动齿轮配置为能够沿自身轴线转动，以通过所述轴向驱动外齿条、轴向驱动内齿条和所述内管座带动所述旋切内针管沿自身轴线方向移动。

27、在可选的实施方式中，

28、所述动力传动组件还包括内管旋转驱动齿轮和旋转驱动轴；

29、所述内管旋转驱动齿轮套设于所述旋转驱动轴，且所述内管旋转驱动齿轮与所述旋转驱动轴固定连接，所述旋转驱动轴与所述内管座固定连接，所述内管旋转驱动齿轮配置为能够沿自身轴线方向转动，以通过所述旋转驱动轴和内管座带动所述旋切内针管沿自身轴线方向转动。

30、在可选的实施方式中，

31、所述外壳具有传动窗口，所述传动窗口用于使所述外壳转动齿轮、所述内管轴向驱动齿轮和所述内管旋转驱动齿轮露出。

32、在可选的实施方式中，

33、所述射频消融组件包括接触导电弹性件、射频电缆、射频外壳、射频插头和射频盖；

34、所述射频外壳与所述外壳相互连接，以形成容纳所述外管座、所述前内壳和所述中内壳的内腔；

35、所述射频盖连接在所述射频外壳上，以形成供所述外管主体穿行的通道；

36、所述射频外壳内部具有放置腔，所述接触导电弹性件设置于所述放置腔中，且所述接触导电弹性件与所述外管主体抵接接触；

37、所述射频电缆用于传输射频电能，所述射频电缆的一端与所述接触导电弹性件连接，所述射频电缆的另一端与所述射频插头连接；

38、所述外管主体的外表面具有绝缘层，所述绝缘层的前端至所述旋切窗口远离所述穿刺针头的末端，所述绝缘层的末端至所述接触导电弹性件与所述外管主体接触处的前端。

39、在可选的实施方式中，

40、所述组织采集组件包括采集器外壳、过滤器主体和过滤器支撑；

41、所述采集器外壳的外表面设置有卡扣，所述采集器外壳通过所述卡扣与所述外壳连接，所述旋切内针管的端部伸入到所述采集器外壳内，且所述旋切内针管与所述采集器外壳的连接处设置有密封圈；

42、所述过滤器支撑设置于所述采集器外壳内，所述过滤器支撑与所述采集器外壳的内壁连接，所述过滤器支撑用于将所述过滤器主体固定在所述采集器外壳内。

43、在可选的实施方式中，

44、所述组织旋切装置还包括清洗组件；

45、所述清洗组件包括负压管、负压接头、冲洗液导管及水管针头；

46、所述采集器外壳设置有负压接口，所述负压管的一端与所述负压接口连接，所述负压管的另一端与所述负压接头连接，所述负压接头用于将所述负压管与外部负压设备连通；

47、所述采集器外壳设置有清洗接口，所述冲洗液导管的一端与所述清洗接口连接，所述冲洗液导管的另一端与外部清洗液容器连通；

48、所述水管针头与所述冲洗液导管上的鲁尔接头连接。

49、本发明提供的组织旋切装置，通过在旋切外针管上开设旋切窗口，通过旋转旋切外针管，使旋切窗口选取要切除的组织，旋切内针管在旋切外针管中沿着自身轴线方向旋转，将旋切窗口内的组织切除，旋切下来的组织沿着旋切内针管的内部移动至组织采集组件中，对组织进行收集采样，具有微创旋切取样及切除功能；射频消融组件将射频电能通过旋切外针管传输至人体组织，利用射频电能产生的热量进行消融，具有射频消融功能，实现兼有肿瘤旋切功能及射频消融功能，缓解了现有技术中存在的乳腺癌旋切术易出血或肿瘤细胞清理不清，热消融容易产生焦化组织，长期存在于人体不能被吸收的技术问题。