一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂及其应用的制作方法

本发明属于复合制剂，具体涉及一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂及其应用。

背景技术：

1、当前市场上常见的保健品通常单一成分居多，而复合制剂可以通过多种成分的协同作用提供更丰富的营养和健康效益，蛹虫草和灵芝孢子粉均为名贵中药材，具有增强免疫力、抗氧化等功效。

2、但是由于复合制剂中，每个成分的吸收机理和吸收方式不同，难以达到多种成分都充分吸收，发挥作用的目的。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂及其应用，根据各种成分的被人体吸收的特性，调节成分的缓释时间和缓释位点，使每种成分都能够得到充分的吸收，提高成分之间的协同作用。

2、本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

3、本发明提供的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，所述复合制剂为微胶囊包埋颗粒，外层为聚乳酸-羟基乙酸共聚物薄膜，内层为微胶囊包覆蛹虫草提取物和微胶囊包覆灵芝孢子粉的复合颗粒；

4、按照重量份数计算，所述复合颗粒，包括如下组分：微胶囊包覆蛹虫草提取物20~30份，微胶囊包覆灵芝孢子粉30~50份和辅剂10~15份；

5、其中，微胶囊包覆蛹虫草提取物，从外至内包括：肠溶层和蛹虫草提取物；

6、微胶囊包覆灵芝孢子粉，从外至内包括：聚合物缓释包衣和灵芝孢子粉。

7、进一步的，聚合物缓释包衣和肠溶层的材料均为聚丙烯酸树脂；

8、所述聚合物缓释包衣的交联密度与肠溶层的交联密度的比值为1:（2~10）。

9、进一步的，肠溶层的材料包括高羧酸基团密度聚丙烯酸树脂和低羧酸基团密度聚丙烯酸树脂。

10、进一步的，低羧酸基团密度聚丙烯酸树脂和高羧酸基团密度聚丙烯酸树脂的质量比，按照以下公式计算：

11、；

12、其中，为低羧酸基团密度聚丙烯酸树脂和高羧酸基团密度聚丙烯酸树脂的质量比，单位是1；

13、为聚合物缓释包衣的交联密度与肠溶层的交联密度的比值，单位是1；

14、是聚合物缓释包衣的厚度，单位是nm；

15、是肠溶层的厚度，单位是nm。

16、进一步的，复合颗粒的粒径为20~80μm。

17、进一步的，复合颗粒的粒径为1~5μm。

18、进一步的，微胶囊包覆蛹虫草提取物的粒径为0.1~0.8μm；所述微胶囊包覆灵芝孢子粉的粒径为0.1~0.5μm。

19、进一步的，微胶囊包覆蛹虫草提取物的制备方法为：

20、在溶剂中溶解聚丙烯酸树脂，搅拌均匀，形成均质的聚丙烯酸树脂溶液；

21、将蛹虫草提取物加入聚丙烯酸树脂溶液中，搅拌均匀；

22、加入适量的乳化剂，形成乳液；

23、将乳液在高速搅拌下乳化，形成稳定的乳液颗粒；

24、在乳液中逐滴加入交联剂，使聚丙烯酸树脂分子之间形成交联，从而形成微胶囊的壁材；

25、继续搅拌乳液，使交联反应充分进行，直至形成稳定的微胶囊；

26、离心、过滤，将微胶囊从反应混合物中分离出来；

27、洗涤微胶囊，去除未反应的聚丙烯酸树脂和其他杂质，干燥得到所述微胶囊包覆蛹虫草提取物。

28、进一步的，本发明提供的复合制剂的制备方法如下：

29、将微胶囊包覆的蛹虫草提取物与微胶囊包覆的灵芝孢子粉按比例混合；

30、加入辅剂，混合均匀；

31、将混合均匀的材料通过制粒机进行制粒，形成复合颗粒；

32、在溶剂中溶解plga，形成plga溶液；

33、将复合颗粒在plga溶液中浸泡，使复合颗粒表面均匀包覆一层plga薄膜；

34、干燥，形成所述复合制剂。

35、本发明提供的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂的应用，将所述复合制剂溶于水中，制成冲剂饮用。

36、在一些优选的实施例中，将复合制剂制成胶囊(软胶囊或硬胶囊)、片剂、冲剂、颗粒、丸剂、散剂、膏剂、丹剂。

37、综上所述，本发明具有以下有益效果：

38、本发明提供的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂及其应用，通过调整微胶囊壁材中羧酸基团的比例，既能保护蛹虫草提取物不受胃液侵蚀，还能够使灵芝孢子粉得到胃液的预先处理，使两者能够同时到达小肠，被充分吸收，具有抗衰防老的效果。

技术特征：

1.一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述复合制剂为微胶囊包埋颗粒，外层为聚乳酸-羟基乙酸共聚物薄膜，内层为微胶囊包覆蛹虫草提取物和微胶囊包覆灵芝孢子粉的复合颗粒；

2.根据权利要求1所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述聚合物缓释包衣和肠溶层的材料均为聚丙烯酸树脂；

3.根据权利要求2所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述肠溶层的材料包括高羧酸基团密度聚丙烯酸树脂和低羧酸基团密度聚丙烯酸树脂。

4.根据权利要求3所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述低羧酸基团密度聚丙烯酸树脂和高羧酸基团密度聚丙烯酸树脂的质量比，按照以下公式计算：

5.根据权利要求1所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述复合制剂的粒径为45、50或60μm。

6.根据权利要求1所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述复合颗粒的粒径为3、4或6μm。

7.根据权利要求1所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述微胶囊包覆蛹虫草提取物的粒径为0.6或0.7μm；所述微胶囊包覆灵芝孢子粉的粒径为0.4或0.5μm。

8.根据权利要求7所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述微胶囊包覆蛹虫草提取物的制备方法为：

9.根据权利要求7所述的一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂，其特征在于，所述复合制剂的制备方法如下：

技术总结本发明属于复合制剂技术领域，具体涉及一种蛹虫草灵芝孢子粉复合制剂及其应用，其技术要点如下：复合制剂为微胶囊包埋颗粒，外层为聚乳酸‑羟基乙酸共聚物薄膜，内层为微胶囊包覆蛹虫草提取物和微胶囊包覆灵芝孢子粉的复合颗粒；按照重量份数计算，所述复合颗粒，包括如下组分：微胶囊包覆蛹虫草提取物20~30份，微胶囊包覆灵芝孢子粉30~50份和辅剂10~15份；其中，微胶囊包覆蛹虫草提取物，从外至内包括：肠溶层和蛹虫草提取物；微胶囊包覆灵芝孢子粉，从外至内包括：聚合物缓释包衣和灵芝孢子粉。本发明提供的复合制剂，既能保护蛹虫草提取物不受胃液侵蚀，还能够使灵芝孢子粉得到胃液的预先处理，使两者能够同时到达小肠，被充分吸收。技术研发人员：郑宝权,郑金昕,郑菲受保护的技术使用者：恢春丹生物科技（海南）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/12/2