用于治疗HIV感染的组合物的制作方法

本发明涉及包括从传统中药常用的药用植物中制备的提取物的组合物，用于治疗人类免疫缺陷病毒(hiv)感染。

背景技术：

0、背景

1、世界卫生组织(who)估计目前全球约有3700万人感染了hiv，并且其中大约有2600万患者居住在非洲。目前，hiv感染患者接受复合抗逆转录病毒疗法(cart)治疗，这已经降低了该疾病的患病率和死亡率。然而，hiv感染幸存者和长期使用cart的患者出现了更高患各种慢性疾病的概率，例如心血管疾病，这些疾病现在被归类为hiv相关的非艾滋病(hana)病症。其中一些疾病可能是长期使用cart治疗引发的不良副作用所致。此外，hiv展现出的对cart疗法的多药耐药性也成为一个更常见的问题。

2、从上世纪90年代初期以来，已有研究表明天然产品存在一定的潜在的对抗hiv-1的逆转录酶、蛋白酶和整合酶的用途(mahmood等，1993；nagai等，2011；salehi等，2018；yoshimoto等，2002)。此外，一些在传统中医药(tcm)中使用的药用植物已经被用于治疗hiv感染。特别是，通过一项荟萃分析评估了包括881名hiv患者在内的12项临床试验，该分析结果显示一些传统中药(tcm)治疗与病毒载量减少和cd4 t细胞增加有关(deng等，2014)。接受tcm治疗的患者通常在症状上有所改善，不良反应较少(deng等，2014)。tcm通常涉及到平衡免疫系统。然而我们仍然存在对于tcm中数百种药用植物中哪些适合用于治疗hiv的认知不足。因此，仍然需要适用于治疗hiv的天然产品组合物。

3、世界卫生组织(who)建议对天然产品进行系统测试，因为它们可能提供有效且经济实惠的治疗方法以用于治疗hiv感染。因此需要开发具有更高疗效、更低毒性和新作用机制的新药物以便更好地管理或治愈hiv感染。

4、总结

5、本发明的一方面涉及新型组合物和使用这些组合物的方法，用于治疗受试者的人类免疫缺陷病毒(hiv)感染。在一些实施案例中，这些组合物包括来自传统中药实践中有用的药用植物的提取物混合物(例如，见描述中的表1)。在一些实施案例中，这些组合物选择性的包含来自其他据报具有抗hiv属性的药用植物的提取物(例如，见描述中的表3)。在一些实施案例中，本发明的组合物是这些提取物混合物的汤剂。

6、另一方面，本发明的实施方案包括使用本发明的化合物来治疗需要治疗hiv感染的受试者的方法，该方法包括向受试者施用本发明组合物相应的治疗剂量。

7、预期在一些实施方案中，根据本发明的组合物可以起到阻止hiv进入和靶细胞感染的作用。一些实施案例表明本组合物可能会阻止hiv进入后的步骤，如病毒逆转录、整合、基因表达、分裂和释放等。尽管不希望将本发明限制为特定的理论或机制，但本发明提供了一种用于刺激抗hiv病毒免疫力和hiv病毒感染的免疫力恢复，以及在个体内灭活复制能力的病毒颗粒的新方法。

8、本发明提供了使用本文所描述的组合物制备的药物用途，该用途主要包含用于治疗受试者的hiv感染和/或艾滋病。在一些实施方案中，这种组合物的制剂形式可以是水溶液、喷雾、凝胶、洗液、乳液、粉末、药片或糊状物。在一些实施方案中，这种组合物适合口服。

9、在一些实施例中，本发明包括一种消毒皮肤(如人体皮肤)或其他表面的方法，包括向所述皮肤或其他表面上施加有效数量的组合物。

10、图示简要

11、图1是关于hiv-1rev依赖指示细胞工作原理的插图。

12、图2a至2c是流式细胞仪图表，其显示测试数据证明hiv-1rev依赖性指示细胞识别和量化对抗hiv化合物奈韦拉平的反应的能力。

13、图3a-3c是流式细胞仪图表，显示随机选择的可食用天然植物提取物(番茄)在hiv-1rev依赖性指示细胞中的抗hiv测试数据。

14、图4a至4f是流式细胞仪图表，展示使用hiv-1rev依赖指示细胞的草药提取物的抗hiv测试数据。

15、图5a至5l是流式细胞仪图表，展示使用hiv-1rev依赖指示细胞的草药提取物的抗hiv测试数据。

16、图6a至6f是流式细胞仪图表，来自多种不同植物中药提取物的不同抗hiv机制示例，这些提取物在hiv感染之前添加以阻止病毒进入。

17、图7a至7f是流式细胞仪图表，来自多种不同植物中药提取物的不同抗hiv机制示例，这些提取物在hiv感染后添加以抑制病毒进入后的复制步骤。

18、应当理解，以下详细描述仅是示例性和解释性的，不限制所声明的本发明。

技术实现思路

技术特征：

1.组合物包含来自至少一种第一植物的提取物，所述第一植物选自由以下组成的第一组药用植物：

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述提取物的混合物是汤剂。

3.根据权利要求1至2，其中所述组合物被配制用于口服施用。

4.根据权利要求1至3，其中该组合物被制成水剂、喷雾、凝

5.一种治疗hiv感染和/或艾滋病的方法，该方法包括向需要接受治疗的受试者投与权利要求1至4中的任何一项的有效量的该组合物。

6.一种用于消毒表面的方法，该方法包括将权利要求1至4中的任何一项的组合物应用于表面。

7.根据权利要求6，其中该表面是人体皮肤。

8.一种制备用于治疗hiv感染和/或艾滋病的受试者的药物的方法，该方法包括：

9.根据权利要求8的方法，进一步包括制备混合提取物的汤剂。

10.根据权利要求8至9的方法，进一步包括制备混合提取物以用于口服。

11.根据权利要求8至9的方法，进一步包括制备混合提取物为水剂、喷雾剂、凝胶、乳液、粉末、药丸或糊剂。

技术总结本文所披露的组合物包括来自传统中医药(TCM)草药植物的提取物的混合物，并且该组合物还可以包括来自其他草药植物的提取物。本文还披露了制备和使用该组合物以治疗HIV感染的受试者的方法，以及合理使用该组合物的制剂配方。技术研发人员：吴云涛受保护的技术使用者：湖北天呈药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/5/27