多种物理因子复合消融针及消融系统的制作方法

本发明涉及消融，特别地涉及一种多种物理因子多种物理因子复合消融针及消融系统。

背景技术：

1、肿瘤消融技术一般包括化学消融术(chemical ablation)和能量消融术(energy－based ablation)。化学消融术是将化学药物等直接注射到肿瘤内达到抑制肿瘤生长的目的，能量消融术按照工作原理不同，可分为射频消融、冷冻消融及脉冲电场消融等方式。当前采用化学消融以及射频、冷冻和脉冲等能量消融的治疗系统各自相对独立，一般都是利用单一模式物理效应进行的消融治疗，因此，无法根据临床肿瘤的病灶的情况，在同一消融器械下选择两种或两种以上的消融治疗方式。

技术实现思路

1、本发明提供一种多种物理因子复合消融针及消融系统，用于解决上述的技术问题。

2、根据本发明的第一个方面，本发明提供一种多种物理因子复合消融针，包括针头组件，所述针头组件包括第一工作部、第二工作部以及设置在所述第一工作部和所述第二工作部之间的第一隔离部，所述第一工作部的远端侧穿过所述第一隔离部并延伸至所述第二工作部中，所述第一隔离部的远端侧延伸至所述第二工作部中，

3、所述多种物理因子复合消融针还包括第二隔离部，所述第二隔离部套设在所述第一工作部、所述第一隔离部和所述第二工作部中的一者或多者上；

4、其中，所述第一工作部和所述第二工作部构造均为能够单独作用或联合作用以实现化学消融、冷冻消融、热消融、脉冲电场消融或电解消融中的一种或几种。

5、在一个实施方式中，所述第二隔离部的近端构造为开放端，所述第二隔离部的近端与所述第一工作部、所述第一隔离部或所述第二工作部中的一个共同限定注吸孔；

6、所述第二隔离部与所述第一工作部、所述第一隔离部和所述第二工作部中的一个或多个共同限定与注吸介质腔道，所述注吸介质腔道与所述注吸孔流体连通，所述注吸介质腔道构造为所述第二隔离部与所述第一工作部、第一隔离部和第二工作部中的一个或多个之间的间隙。

7、在一个实施方式中，所述第一工作部、所述第一隔离部或所述第二工作部中的一个上具有台阶结构，所述第二隔离部的近端与所述台阶结构共同限定所述注吸孔。

8、在一个实施方式中，所述第二隔离部的近端与所述第一工作部、所述第一隔离部或所述第二工作部中的一个的外壁共同限定所述注吸孔。

9、在一个实施方式中，所述第二隔离部构造为能够沿其轴向移动，以改变所述第一工作部和所述第二工作部裸露的长度，并改变所述注吸孔的位置。

10、在一个实施方式中，还包括手柄组件，所述第二隔离部的远端侧与所述手柄组件相连，所述手柄组件为直推式手柄组件、旋转式手柄组件或滑动推进式手柄组件，所述手柄组件用于带动所述第二隔离部沿其轴向移动。

11、在一个实施方式中，所述第一工作部的近端侧内部设置有介质释放腔，所述针头组件还包括第一介质管以及设置在所述第一介质管外部的第二介质管，所述第一介质管和所述第二介质管均在所述第一工作部、第一隔离部和第二工作部的内部延伸；

12、其中，所述第一介质管的内壁限定介质的进流通道和介质的回流通道中的一者，所述第一介质管的外壁和所述第二介质管的内壁共同限定介质的进流通道和介质的回流通道中的另一者，所述介质的进流通道和所述介质的回流通道通过所述介质释放腔流体连通。

13、在一个实施方式中，所述第一工作部包括针头、与所述针头的远端侧相连的第一管以及与所述第一管的远端侧相连的第一管延伸管，所述第一管延伸管穿过所述第一隔离部并延伸至所述第二工作部中；

14、其中，所述第一管的内部限定所述介质释放腔，所述针头、所述第一管以及所述第二工作部中的一者或多者的外表面上设置有涂覆物。

15、在一个实施方式中，所述第二工作部包括设置在所述第一管延伸管外部的第二管以及与所述第二管的远端侧相连的第二管延伸管，所述第一隔离部延伸至第二管延伸管中。

16、在一个实施方式中，所述针头组件还包括第二隔离管，所述第二隔离管在所述第一工作部的内部延伸，使得所述第二隔离管的内壁和所述第一工作部的内壁共同限定隔离层。

17、在一个实施方式中，所述第二隔离管和所述隔离层集成在以下部件的一者：

18、所述第一工作部和所述第二介质管中；

19、所述第一隔离部中；以及

20、所述第二隔离部中。

21、根据本发明的第二个方面，本发明提供一种消融系统，包括上述的多种物理因子复合消融针，还包括介质源、药物输送装置以及能量源中的一个或多个。

22、与现有技术相比，本发明的优点在于，第一工作部和第二工作部可单独作用或者联合作用，并可实现化学消融、冷冻消融、热消融、脉冲电场消融或电解消融中的一种或几种，因此能够根据临床肿瘤的病灶的情况，实现在同一针头组件下选择两种或两种以上的治疗方式进行治疗以达到增强的治疗效果。

技术特征：

1.一种多种物理因子复合消融针，其特征在于，包括针头组件(1)，所述针头组件(1)包括第一工作部(15)、第二工作部(19)以及设置在所述第一工作部(15)和所述第二工作部(19)之间的第一隔离部(17)，所述第一工作部(15)的远端侧穿过所述第一隔离部(17)并延伸至所述第二工作部(19)中，所述第一隔离部(17)的远端侧延伸至所述第二工作部(19)中；

2.根据权利要求1所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第二隔离部(10)的近端构造为开放端，所述第二隔离部(10)的近端与所述第一工作部(15)、第一隔离部(17)或第二工作部(19)中的一个共同限定注吸孔(151)；

3.根据权利要求2所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第一工作部(15)、所述第一隔离部(17)或所述第二工作部(19)中的一个上具有台阶结构，所述第二隔离部(10)的近端与所述台阶结构共同限定所述注吸孔(151)。

4.根据权利要求3所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第二隔离部(10)的近端与所述第一工作部(15)、所述第一隔离部(17)或所述第二工作部(19)中的一个的外壁共同限定所述注吸孔(151)。

5.根据权利要求3或4所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第二隔离部(10)构造为能够沿其轴向移动，以改变所述第一工作部(15)和所述第二工作部(19)裸露的长度，并改变所述注吸孔(151)的位置。

6.根据权利要求5所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，还包括手柄组件，所述第二隔离部(10)的远端侧与所述手柄组件相连，所述手柄组件为直推式手柄组件、旋转式手柄组件或滑动推进式手柄组件，所述手柄组件用于带动所述第二隔离部(10)沿其轴向移动。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第一工作部(15)的近端侧内部设置有介质释放腔(12)，所述针头组件(1)还包括第一介质管(14)以及设置在所述第一介质管(14)外部的第二介质管(16)，所述第一介质管(14)和所述第二介质管(16)均在所述第一工作部(15)、第一隔离部(17)和第二工作部(19)的内部延伸；

8.根据权利要求7所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第一工作部(15)包括针头(11)、与所述针头(11)的远端侧相连的第一管(156)以及与所述第一管(156)的远端侧相连的第一管延伸管(155)，所述第一管延伸管(155)穿过所述第一隔离部(17)并延伸至所述第二工作部(19)中；

9.根据权利要求8所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第二工作部(19)包括设置在所述第一管延伸管(155)外部的第二管(193)以及与所述第二管(193)的远端侧相连的第二管延伸管(192)，所述第一隔离部(17)延伸至第二管延伸管(192)中。

10.根据权利要求7所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述针头组件(1)还包括第二隔离管(18)，所述第二隔离管(18)在所述第一工作部(15)的内部延伸，使得所述第二隔离管(18)的外壁和所述第一工作部(15)的内壁共同限定隔离层(181)。

11.根据权利要求10所述的多种物理因子复合消融针，其特征在于，所述第二隔离管(18)和所述隔离层(181)集成在以下部件的一者：

技术总结本发明涉及一种多种物理因子复合消融针及消融系统，本发明提供一种多种物理因子复合消融针，包括针头组件，所述针头组件包括第一工作部、第二工作部以及设置在所述第一工作部和所述第二工作部之间的第一隔离部以及第二隔离部，所述第一工作部和所述第二工作部分别释放第一治疗工作能量和第二治疗工作能量，或者所述第一工作部和所述第二工作部可联合作用以释放相应的工作能量。本发明的多种物理因子复合消融针能够根据临床肿瘤的病灶的情况，实现在同一针头组件下选择两种或两种以上的治疗方式进行治疗以达到增强的治疗效果。技术研发人员：江荣华,崔文浩,张云珠,介清,刘朋,肖剑,杨晶晶,罗富良,黄乾富受保护的技术使用者：海杰亚（北京）医疗器械有限公司技术研发日：技术公布日：2024/10/10