消融导管系统的制作方法

本发明涉及使用于医疗用途的消融导管系统。

背景技术：

1、导管消融治疗是将导管插入于体内并且借助将导管的前端加热等的方法将目标部位破坏、治疗因心房颤动造成的心律失常、子宫内膜异位症、癌等疾病的方法。

2、作为用于该治疗方法的消融导管，开发了各种各样的导管，已知有使导管前端的加热电极密接于目标部位并将借助由高频电流进行的加热将目标部位破坏的导管、在导管的前端安装球囊、通过将该球囊内的流体高频加热、将成为心律失常的原因的心肌细胞破坏来治疗心律失常的带有球囊的消融导管。

3、为了有效果地进行导管消融治疗，加热部位的温度向使作为目标的心肌组织破坏的温度迅速地到达、且即使在心肌组织、周围的血流、体液等变化的环境的影响下也稳定地保持该温度成为重要。在现有技术中，也提出了在控制对象的温度变化的状况下使加热体的温度适当且迅速地变化、使控制对象的温度稳定且有效率地到达作为目标的温度并保持的方法。

4、在专利文献1中，记载有如下的球囊消融导管系统：在球囊内形成有高频电力供给用线圈电极，在与上述高频电力供给用线圈接触的点形成有热电偶温度传感器，将来自该热电偶的温度信号作为操作量进行球囊温度的控制。

5、此外，在专利文献2中，记载有如下的方法：在球囊消融导管系统中，在球囊表面具有与治疗对象组织接触的多个加热电极，如果各自的温度超过被选择的最大温度，则抑制被供给到多个加热电极中的一个的高频电力，能够总是对治疗对象组织赋予对于消融最优的温度。

6、现有技术文献

7、专利文献

8、专利文献1：日本特开2012-254140号公报

9、专利文献2：日本特开2019-13759号公报

技术实现思路

1、发明要解决的课题

2、但是，在专利文献1中，记载有在球囊消融导管系统中，测量高频电力供给用线圈电极的附近的温度，基于该温度对球囊的表面温度进行控制，但根据手的技术中的球囊形状、与消融对象组织的位置关系，线圈电极附近的温度不能适当地捕捉球囊表面的温度，所以有不能充分地对球囊的表面温度进行控制的问题。即，有并不一定能够准确地控制对治疗对象组织赋予的温度的课题。

3、此外，线圈电极温度与球囊表面温度的背离虽然根据球囊与轴杆的位置关系而较大地不同，但存在没有将这一点向实施手术者传达的手段的问题。

4、在专利文献2中，虽然能够提供能够总是对治疗对象组织赋予对于消融最优的温度的球囊消融导管系统，但需要在球囊表面借助蒸镀、丝网印刷、喷墨涂布方法等形成多个加热电极，或者需要将事前制作的高导电性的金属箔粘贴于球囊表面的工序，制造上的成本、难易程度极高这一点是课题。此外，在形成在反复收缩扩张的球囊表面的上述加热电极中，在实际使用上在耐久性的方面有较多课题。

5、进而，借助多个球囊表面温度传感器，不论与组织的接触状态如何，都能测量球囊表面上的多个温度，另一方面，不具有将有关球囊与轴杆的位置关系的信息向实施手术者传达的手段，所以在实施手术者进行球囊向组织的推抵作业时，有不能向组织赋予想要的推抵压力的课题。

6、用来解决课题的手段

7、本发明人等为了解决上述课题而反复进行了专心研究，结果发现了以下的(1)～(6)的发明。

8、(1)一种消融导管系统，具备：轴杆，具有能够进行流体的输送的腔；球囊，被安装在上述轴杆的前端；加热机构，被配置在上述球囊内部；加热电力供给机构，将电力供给到上述加热机构；温度传感器，被配置在上述加热机构的附近；以及控制部，进行上述球囊与上述轴杆的位置关系的推定；上述控制部运算来自上述加热电力供给机构的输出电力的经时性变动的实际值或上述温度传感器温度的经时性变动的实际值，根据得到的上述输出电力的经时性变动的实际值及温度传感器温度的经时性变动的实际值，推定上述球囊与上述轴杆的位置关系。

9、(2)如(1)所述的消融导管系统，具有记录部，所述记录部记录来自上述加热电力供给机构的输出电力的经时性变动的阈值或上述温度传感器的温度的经时性变动的阈值；上述控制部以所决定的周期将上述经时性变动的阈值与上述经时性变动的实际值比较，进行上述球囊与上述轴杆的位置关系的推定。

10、(3)如(1)所述的消融导管系统，具有记录变换表的记录部，所述变换表将来自上述加热电力供给机构的输出电力的经时性变动或上述温度传感器的温度的经时性变动的实际值变换为上述球囊与上述轴杆的位置关系；上述控制部基于上述经时性变动及上述变换表，推定上述球囊与上述轴杆的位置关系。

11、(4)如(1)～(3)中任一项所述的消融导管系统，具备显示部，所述显示部显示上述球囊与上述轴杆的位置关系的推定信息。

12、(5)如(4)所述的消融导管系统，上述显示部用面发光元件的集合体显示上述球囊与上述轴杆的位置关系。

13、(6)一种消融导管系统，具备：轴杆，具有能够进行流体的输送的腔；球囊，被安装在上述轴杆的前端；加热机构，被配置在上述球囊内部；加热电力供给机构，将电力供给到上述加热机构；温度传感器，被配置在上述加热机构的附近；控制部，运算来自上述加热电力供给机构的输出电力的经时性变动的实际值或上述温度传感器的温度的经时性变动的实际值；以及显示部，输出上述经时性变动的实际值。

14、发明效果

15、根据本发明，能够提供如下的系统：一边检测与治疗对象组织接触的球囊的温度一边进行球囊的温度控制，并且得到来自加热电力供给机构的输出电力的经时性变动或温度传感器的温度的经时性变动的实际值，由此能够推定在消融治疗中成为重要的球囊与轴杆的位置关系。

技术特征：

1.一种消融导管系统，其特征在于，

2.如权利要求1所述的消融导管系统，其特征在于，

3.如权利要求1所述的消融导管系统，其特征在于，

4.如权利要求1～3中任一项所述的消融导管系统，其特征在于，

5.如权利要求4所述的消融导管系统，其特征在于，

6.一种消融导管系统，其特征在于，

技术总结本发明的目的是在球囊消融导管系统中提供能够在进行随着时间经过而稳定的温度控制的同时推定球囊与轴杆的位置关系并向实施手术者告知的机构。本发明具备：轴杆，具有能够进行流体的输送的腔；球囊，被安装在上述轴杆的前端；加热机构，被配置在上述球囊内部；加热电力供给机构，将电力供给到上述加热机构；温度传感器，被配置在上述加热机构的附近；以及控制部，进行上述球囊与上述轴杆的位置关系的推定；上述控制部运算来自上述加热电力供给机构的输出电力的经时性变动的实际值或来自上述温度传感器的温度的经时性变动的实际值，根据得到的上述实际值，推定上述球囊与上述轴杆的位置关系。技术研发人员：渡边章王受保护的技术使用者：东丽株式会社技术研发日：技术公布日：2024/6/13