输送系统的制作方法

本发明涉及医疗，特别涉及一种输送系统。

背景技术：

1、经导管瓣置换术是将人工瓣膜通过导管送入主动脉根部进行瓣膜定位释放，替代原有瓣膜，该技术作为瓣膜性心脏病治疗领域炙手可热的前沿技术，开创了主动脉瓣疾病微创介入治疗的里程碑。经导管主动脉瓣置换术可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗主动脉瓣膜疾病，免去了传统的外科开胸术中心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

2、目前，经导管主动脉瓣置换术中用到的输送器多数不能主动进行控弯。图1为现有技术中输送器的使用场景图。该输送器200在经过血管的主动脉弓100时仅能依靠血管内壁对输送器200头部施加的反推力来被动的弯曲从而通过主动脉弓100。由于输送器200远端的人工瓣膜假体硬度较高，能够弯曲的角度小，当遇到弯曲角度较大的主动脉弓100时，常常会出现输送器200无法通过或者输送器200划伤血管内壁的情况，从而引发一定程度的血管并发症。同时，输送器200在跨瓣后调整人工瓣膜假体与原生瓣环同轴的过程中，由于无法主动控弯，使得人工瓣膜假体往往无法精确地调整至相应的位置，而使释放后的人工瓣膜假体与原生瓣环存在偏心和固定不牢固的问题，影响人工瓣膜假体的释放和固定。

3、随着介入手术技术的发展，输送器可主动控制弯曲并调整弯曲角度的需求，以及确保人工瓣膜假体植入过程的可靠性和安全性的需求在越来越多的产品设计理念中被予以考虑。然而，现有可控弯的输送器大多存在控弯线拉力大和控弯角度小的问题，因此如何减小控弯线的拉力并使输送器具备较大的控弯角度是当前技术亟待解决的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种输送系统，该输送系统的远端可具有较大的控弯角度，以便更加顺利的通过主动脉弓，如此可提升输送系统在血管中的可通过性，降低输送系统的输送难度，提升手术的成功率。

2、为实现上述目的，本发明提供一种输送系统，包括：内管组件和控弯线；所述内管组件具有设置在远端的控弯段；所述控弯段包括控弯内管和固定件；所述固定件固定在所述控弯内管上；所述控弯线与所述固定件连接，并与所述固定件之间形成多个连接点；当所述控弯线受力被拉动时，所述控弯线通过所述固定件控制所述控弯内管弯曲。

3、可选的，所述固定件的数量为多个，多个所述固定件沿轴向依次固定在所述控弯内管上；每个所述固定件设置有轴向贯穿的至少两个通孔；所述控弯线的一端与固定件中的一个连接，并形成一个所述连接点，所述控弯线的另一端能够依次穿过多个所述固定件上对应的多个轴向对齐的所述通孔，以通过多个所述固定件控制所述控弯内管弯曲。

4、可选的，所述控弯线的数量为多根，多个所述控弯线的一端均与同一个所述固定件连接，并形成多个所述连接点；多个所述控弯线的另一端能够依次穿过多个所述固定件上对应的多个轴向对齐的所述通孔。

5、可选的，所述控弯线的数量为至少一根；所述控弯线的一端与最远端的一个所述固定件或最近端的一个所述固定件连接，所述控弯线的另一端沿轴向的第一方向依次穿过多个所述固定件上轴向对齐的一列所述通孔，并弯折后沿轴向的第二方向依次穿过多个所述固定件上轴向对齐到的另一列所述通孔，以使得所述控弯线在每个弯折处与所述固定件之间形成一个所述连接点；所述第一方向和所述第二方向相反。

6、可选的，每个所述固定件上的多个所述通孔沿所述固定件的周向间隔排列并呈扇形分布，多个所述固定件上的多个所述通孔在所述控弯内管的轴向上对齐。

7、可选的，每个所述固定件上设置有奇数个所述通孔，所述第一方向为从远端至近端，所述第二方向为从近端至远端；

8、所述控弯线的一端与最远端的所述固定件连接，另一端首先从远端至近端依次穿过多个所述固定件最边上的第一列所述通孔后弯折，弯折后从近端至远端依次穿过多个所述固定件上相邻的一列所述通孔后弯折，直至所述控弯线从远端至近端依次穿过多个所述固定件最边上的最后一列所述通孔；

9、可选的，每个所述固定件上设置有偶数个所述通孔，所述第一方向为从近端至远端，所述第二方向为从远端至近端；

10、所述控弯线的一端与最近端的所述固定件连接，另一端首先从近端至远端依次穿过多个所述固定件最边上的第一列所述通孔后弯折，弯折后从远端至近端依次穿过多个所述固定件上相邻的一列所述通孔后弯折，直至所述控弯线从远端至近端依次穿过多个所述固定件最边上的最后一列所述通孔。

11、可选的，最远端的所述固定件和/或最近端的所述固定件包括凸台，所述控弯线的一端能够缠绕并固定在所述凸台上。

12、可选的，所述输送系统还包括手柄，所述手柄与所述内管组件的近端连接；所述控弯线的另一端穿过所述通孔后与所述手柄连接。

13、可选的，最边上的所述通孔具有经过所述固定件的几何中心的两条切线，将所述两条切线中远离中间所述通孔的切线定义为预定切线；两个最边上的所述通孔对应的两条所述预定切线之间的夹角小于110°。

14、可选的，所述输送系统还包括外管组件，所述外管组件具有内腔，所述内管组件设置在所述内腔中，所述外管组件的近端与所述手柄连接；所述控弯段被配置为能够被控弯而带动所述外管组件的远端弯曲。

15、可选的，所述内管组件还具有推送段，所述推送段的远端与最近端的所述固定件连接，近端与所述手柄连接；所述推送段包括推送内管，所述推送内管的内部设置有穿线腔，所述控弯线依次穿过所述通孔和所述穿线腔后与所述手柄连接。

16、可选的，所述输送系统还包括内芯管和锥形头，所述内芯管的近端与所述手柄连接，远端依次穿过所述推送内管和所述控弯内管后与所述锥形头连接；所述外管组件包括从远端至近端沿轴向连接的鞘管和外管，所述外管的近端和所述手柄连接，所述鞘管的远端和所述锥形头可拆卸地连接，所述控弯段设置在所述鞘管中；所述控弯段被配置为能够被控弯而带动所述鞘管弯曲。

17、可选的，所述内管组件还具有支架段，所述支架段、所述控弯段和所述推送段从远端至近端沿轴向依次连接，所述支架段设置在所述鞘管中；瓣膜假体用于套设在所述内芯管的外部以形成所述支架段，所述瓣膜假体能够被限位在所述锥形头和最远端的所述固定件之间。

18、可选的，所述鞘管包括由内到外依次套设的内层导管和外层导管，所述内层导管为金属切割管；所述内层导管上具有至少一组切割结构，所述切割结构包括沿所述内层导管的轴向间隔设置的多个切口槽，每组所述切割结构的多个所述切口槽在所述内层导管的轴向上对齐。

19、可选的，所述切割结构的数量为一组，所述切割结构的多个所述切口槽在所述内层导管的周向上延伸；所述切割结构的两端之间具有未被切割的固定筋，所述固定筋具有在所述内层导管的轴向和周向上均间隔设置的长条孔。

20、可选的，所述切割结构的数量为两组，两组切割结构分别设置在所述内层导管的相对侧上，并在所述内层导管的横截面的投影上对称设置；两组所述切割结构的形状相同，每组所述切割结构的多个所述切口槽均在所述内层导管的部分周向上延伸。

21、可选的，两组所述切割结构的两端之间具有两条未被切割的固定筋，每个所述切口槽在所述内层导管的周向上的切割角度小于180°，每个所述切口槽的两端均为圆形切口。

22、可选的，每组所述切割结构在所述内层导管的周向上的切割角度为180°～190°；两组所述切割结构的所述切口槽在所述内层导管的轴向上交替排布。

23、可选的，所述切割结构的数量为两组，两组所述切割结构的形状相反，两组切割结构设置在所述内层导管的相对侧上，并在所述内层导管的横截面的投影上对称设置；每组所述切割结构在所述内层导管的周向上的切割角度大于180°；每个所述切口槽的形状为月牙形，两组所述切割结构的所述切口槽在所述内层导管的轴向上交替排布。

24、本发明提供的输送系统包括：内管组件和控弯线；所述内管组件具有设置在远端的控弯段；所述控弯段包括控弯内管和固定件；所述固定件固定在所述控弯内管上；所述控弯线与所述固定件连接，并与所述固定件之间形成多个连接点；当所述控弯线受力被拉动时，所述控弯线通过所述固定件控制所述控弯内管弯曲。

25、如此配置，可使控弯线被拉动后能够通过固定件控制控弯内管弯曲，此时，在控弯线具有所能承受的最大拉力的情况下，由于控弯线与固定件连接形成多个连接点，多个连接点可增大固定件受到的作用力，从而使得控弯内管能够具有更大的弯曲角度。此时输送系统的远端能够在控弯内管的带动下具备主动控弯能力，并能够增大控弯角度，以便更加顺利的通过主动脉弓，如此可提升输送系统在血管中的可通过性，提高手术的成功率，降低输送系统的输送难度以及输送系统损伤血管的风险，继而更好的减少血管的各类并发症。