含有母乳低聚糖LNnT的乳蛋白深度水解婴儿配方食品的制作方法

本发明是关于一种低致敏性配方食品，具体而言，是关于一种含有母乳低聚糖lnnt的低致敏性乳蛋白深度水解婴儿配方食品、其制备方法与相关应用，属于婴儿特医低敏食品。

背景技术：

1、近年来，食物过敏(food hypersensitivity/allergy，fh/fa)的发病率呈逐年上升趋势，成为研究关注热点。婴幼儿食物过敏中，牛乳蛋白和鸡蛋过敏最为常见。目前对于牛乳蛋白过敏的孩子均采用回避治疗作为指南性意见。过程中会用到乳蛋白深度水解配方(ehf)做诊断和治疗，用乳蛋白部分(适度)水解配方(phf)和整蛋白配方做家庭再引入试验。但是，临床研究表明，长期食用深度水解配方，规避整蛋白饮食，会导致婴儿在一定程度上生长发育缓慢。而且，长时间使用水解配方对患儿家庭的经济负担加重。临床数据表明，乳蛋白过敏群体在做再引入实验时，比整蛋白配方具有更高比例的耐受性，从而更早的从深度水解配方转到深度水解配方。婴儿尽快通过乳蛋白深度水解配方改善症状，进而尽快从乳蛋白深度水解配方转到整蛋白配方，是有意义的。

2、相比于母乳喂养的婴幼儿，未接受母乳喂养的婴幼儿肠道发育不健全。婴儿肠道中的微生物菌群可代谢产生短链脂肪酸(short chain fatty acids,scfa)，短链脂肪酸可调节机体的多种生理功能，为调节肠道微环境的健康发挥了重要作用。比如，乙酸是宿主能量的重要来源。而肠道中支链短链脂肪酸(bcfa)如异丁酸和异戊酸，由肠道菌群代谢支链氨基酸如缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸等产生，是未消化的蛋白与多肽到达结肠后被细菌发酵的产物，主要来自于膳食或粘膜细胞的脱落，因此，异丁酸和异戊酸的降低可看作从蛋白发酵转向纤维发酵，被认为是积极的效应。一些研究报道，与未接受母乳喂养的相比，全母乳喂养的婴儿粪便中测得异丁酸和异戊酸含量较低；牛奶蛋白过敏婴儿的粪便支链短链脂肪酸的浓度和比例比健康婴儿更高。

3、此外，婴儿肠道中的微生物菌群除了可代谢产生短链脂肪酸以外，在肠粘膜的降解过程中，有害菌群可侵入肠粘膜内部，粘多糖可经过中间反应快速地降解为硫代硫酸盐和游离的硫酸根，并最终产生有毒气体硫化氢。在炎症反应中，肠道稳态被破坏，硫代硫酸盐可被氧化成连四硫酸盐，并促进有害菌的进一步侵袭。

4、因此，在婴幼儿配方食品领域，需要改善肠道微健康、缓解肠道不适的解决方案。

技术实现思路

1、本发明的一个目的在于提供一种可改善肠道微环境健康的低致敏性乳蛋白深度水解配方食品。

2、本发明的另一目的在于提供所述低致敏性乳蛋白深度水解配方食品的制备方法。

3、本发明的另一目的在于提供所述低致敏性乳蛋白深度水解配方食品的应用。

4、本案发明人在研究中发现，母乳低聚糖乳糖-n-新四糖(lacto-n-neotetraose，lnnt)有利于改善肠道微环境健康，特别是有利于改善婴幼儿肠道微环境健康，具体可表现在：提高肠道乙酸含量；减少肠道异丁酸和/或异戊酸的产生；减少肠道硫化氢的产生；和/或提升个体抵御肠道致病菌如etec感染能力。进而，本发明将包括乳糖-n-新四糖的母乳低聚糖作为配方原料，提供了一种可改善肠道微环境健康的低致敏性乳蛋白深度水解配方食品。

5、具体而言，一方面，本发明提供了一种乳蛋白深度水解配方食品，该乳蛋白深度水解配方食品中含有乳糖-n-新四糖，以乳蛋白深度水解配方食品的总干物质的量计，乳糖-n-新四糖在乳蛋白深度水解配方食品中的总含量为21.4-857.2mg/100g；并且，所述乳蛋白深度水解配方食品中的总蛋白含量为12～18g/100g，所述总蛋白包括水解乳蛋白，且分子量分布1000dal以下的蛋白占总蛋白的70％以上。

6、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品中，乳糖-n-新四糖在乳蛋白深度水解配方食品中的总含量为42.8-428.6mg/100g。

7、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品，以该乳蛋白深度水解配方食品的总干物质的量计，脂肪含量为15～29g/100g，碳水化合物含量为50～58g/100g。

8、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品，其为其为婴儿配方粉。在本发明的一些具体实施方案中，本发明提供了一种适用于0-1岁乳蛋白过敏高风险婴儿和胃肠功能不适婴儿的配方粉，该配方奶粉含有母乳低聚糖lnnt，有助于改善肠道微健康、缓解肠道不适及提升自身抵御致病菌如etec感染能力。并且，本发明的乳蛋白深度水解配方食品中的总蛋白包括水解乳蛋白，且分子量分布1000dal以下的蛋白占总蛋白的70％以上，优选80％以上，致敏性低。

9、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品中，提供蛋白的原来包括基于水解乳清蛋白粉、水解酪蛋白粉、水解牛奶蛋白粉、水解乳脂肪球膜蛋白中的一种或多种。

10、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品中，提供脂肪的原料除含有乳脂的基础原料(如牛乳或来自牛乳的分离组分)外，还包括植物油和/或opo结构脂。所述植物油可以包括mct油脂、葵花籽油、玉米油、大豆油、低芥酸菜籽油、椰子油、棕榈油、核桃油中的一种或多种，优选包括葵花籽油、玉米油和大豆油，这些植物油的添加一方面为产品提供脂肪成分，另一方面提供亚油酸，同时还可提供α-亚麻酸。此外，提供脂肪的原料还可选择性包括为提供1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯而添加的原料opo结构脂。由于目前市场上所售opo结构脂原料纯度不一，即其中有效成分1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的含量不尽相同，通常在40％～70％左右，本发明中，为区分有效成分1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯及其原料，在描述有效成分时采用术语“1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯”，在描述提供有效成分1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的食品原料时采用俗称“opo结构脂”。opo结构脂的具体添加量可根据本发明奶粉产品中对1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的含量要求及opo结构脂原料纯度进行换算。更优选地，基于1000重量份的所述一种含有母乳低聚糖lnnt的配方奶粉，其原料包括：mct油脂0～110重量份、葵花籽油0～150重量份；玉米油0～40重量份；大豆油0～80重量份；opo结构脂0～140重量份。

11、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品中，提供碳水化合物的原料来自乳糖以及非乳糖来源物质，所述非乳糖来源物质包括预糊化淀粉、麦芽糊精、固体玉米糖浆、葡萄糖浆中的一种或多种。即本发明的配方食品中，提供碳水化合物的原料除含有乳糖的基础原料(如牛乳)外，还可包括原料乳糖和预水解和糊化的淀粉类物质。优选地，基于1000重量份的所述配方粉，其原料包括：乳糖0～580重量份，非乳糖类物质0-580重量份。可在所述范围内调整乳糖的具体添加量以使本发明的含有母乳低聚糖lnnt的蛋白深度水解配方食品碳水化合物含量为50～58g/100g。

12、根据本发明的具体实施方案，本发明的乳蛋白深度水解配方食品，其还包括dha、ara、核苷酸、乳铁蛋白、营养素、益生菌中的一种或多种。优选地，基于1000重量份的所述一种含有母乳低聚糖lnnt的蛋白深度水解配方粉，其原料包括：dha为8-15重量份，ara为14-28重量份；乳铁蛋白0～0.7重量份；2'-岩藻糖基乳糖0～24重量份；包含钙粉、维生素和矿物质的复配营养素7～50重量份。

13、本发明的一种含有母乳低聚糖lnnt的蛋白深度水解配方食品中，所述的营养素为符合国家标准的营养成分的组合，按照不同配方使用不同添加量。本发明的配方食品根据需要若添加营养素可选择性采用下述复配营养素成分中的任一或任意组合。优选地，所述复配营养素至少包括复配维生素、钙粉、矿物质营养包，各组分用量为：

14、1)复配维生素，每克复配维生素中：

15、牛磺酸：140～340mg

16、维生素a：1700～5800μgre

17、维生素d：25～70μg

18、维生素b1：2000～6800μg

19、维生素b2：3000～6900μg

20、维生素b6：1700～4000μg

21、维生素b12：8～20μg

22、维生素k1：200～700μg

23、维生素c：0～700mg

24、维生素e：10～70mgα-te

25、烟酰胺：10000～41550μg

26、叶酸：350～920μg

27、生物素：70～245μg

28、泛酸：7100～25230μg

29、肌醇：0-250mg

30、左旋肉碱：0-60mg

31、2)矿物质二，每克矿物质二中：

32、钠：40～100mg

33、钾：200～500mg

34、2)矿物质三，每克矿物质二中：

35、钙：200～500mg

36、磷：75～300mg

37、3)矿物质一，每克矿物质一中：

38、铁：20～110mg

39、锌：23～90mg

40、铜：2000～4180μg

41、碘：500～995μg

42、硒：0～200μg

43、锰：0～579μg

44、4)复配氯化镁，每克氯化镁包中：

45、镁：80～170mg

46、5)氯化胆碱，每克氯化胆碱包中

47、胆碱：300～950mg

48、上述复配营养素的基料优选为乳糖、固体玉米糖浆或l-抗坏血酸钠。基于1000重量份的所述一种含有母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方粉，复配营养素的添加量为7～52重量份，其中，复配维生素营养包优选为2～4重量份，矿物质二营养包优选为2～16重量份，矿物质三营养包优选为0.5～20重量份，矿物质一营养包优选为0.5～3重量份，氯化镁0～3.5重量份，氯化胆碱0～4.5重量份，各营养包的基料优选为乳糖或l-抗坏血酸钠。

49、营养素包中提供各营养素所使用的化合物原料，可能有相互作用。比如硫酸盐可加快维生素的氧化破坏过程，使其利用率降低。因为硫酸盐在水溶液中以离子形式出现，在氧化反应中作为氧化剂诱导维生素的氧化，而破坏维生素的结构。微量元素在氧化还原反应上的能力不同，以铜、锌和铁的活性最强，锰、硒次之。b族维生素和维生素c易受铜离子的影响，维生素b2易受铁离子的影响。

50、为保证营养素的利用效率，本发明选择稳定的营养素剂型，例如：维生素a选用醋酸视黄酯，视黄醇含有1个羟基和5个双键，非常容易氧化，但是视黄醇以醋酸酯的形式下，稳定性会提高很多；维生素e选择醋酸生育酚，生育酚也是非常的不稳定，但是生育酚醋酸酯稳定性提高很多；维生素b1选择硝酸硫胺素，硫胺素的存在形式中，硝酸硫胺素比盐酸硫胺素稳定；维生素c选用l-抗坏血酸钠。

51、上述复配营养素的各组分含量，是指为强化所述营养素物质的添加量，不包括奶粉其他原料中的营养素组分含量。

52、根据本发明的具体实施方案，本发明的蛋白深度水解配方食品中，所述益生菌为双歧杆菌。优选地，基于1000重量份的所述含有母乳低聚糖的蛋白深度水解配方粉，双歧杆菌的添加量为0.1～0.2重量份；再优选为0.18～0.2重量份。更优选地，每重量份双歧杆菌粉含双歧杆菌为3×1010cfu以上。优选地，所述益生菌选自：动物双歧杆菌乳亚种bb-12、婴儿双歧杆菌ylgb-1496、动物双歧杆菌乳亚种hn019和乳双岐杆菌bl-99中的一种或多种。

53、根据本发明的一优选的具体实施方案，本发明的一种配方食品，其原料包括：

54、

55、可以理解，本发明的一种含有母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方食品中，各原料的具体用量应在满足对配方奶粉产品指标要求的前提下进行调整而确定。本发明的含有母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方食品中，未详细说明或列出的产品性能指标均应按照婴幼儿配方食品或调制乳粉的国家标准及相关标准和法规的规定执行。

56、本发明的含有母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方食品中，各原料均可商购获得，各原料的选用应符合相关标准要求，其中所述母乳低聚糖lnnt应满足本发明所述要求。此外，所述复配营养素也可自行复配。本发明中仅是为方便表述而采用“复配”，并不意味着复配物中各组分必须先混合在一起再应用。各原料均应在满足相关法规前提下添加使用。

57、另一方面，本发明还提供了一种制备所述的母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方粉的方法，其制备的工艺流程主要包括：配料、均质、浓缩杀菌、喷雾干燥、干混得到成品。具体而言，本发明的制备所述的含有母乳低聚糖lnnt的低敏性乳蛋白深度水解配方粉的方法包括：

58、采用湿法或干法生产工艺，将母乳糖-n-新四糖与蛋白深度水解配方食品中的其他原料混合，制备所述蛋白深度水解配方食品。

59、根据本发明的具体实施方案，本发明的含有母乳低聚糖lnnt的深度水解配方粉的制备方法包括：

60、1)粉类添加：各种粉类原料按配方经计量后通过风送系统统一加入到配粉罐中贮存。

61、2)真空吸粉：配粉罐中的各种粉类原料通过真空系统吸入真空混料罐中。

62、3)溶化配油：按配方要求将配方中规定的油脂放入化油间，化油间的温度应保持在50～90℃，待油溶化后，按配方比例要求通过油泵和流量计打入混合油贮罐中。

63、4)混合油料贮存：混合油在油贮存罐中保温贮存，温度40～50℃，贮存时间小于12小时防止脂肪氧化。

64、5)称重：按配方要求将混合油经油泵打入混料罐。

65、6)营养素溶解添加：钙粉、矿物质、维生素等分别添加，用100～200kg纯净水，分别溶解后，打入湿混缸，每打完一种用100kg纯净水冲洗添加罐和管线。

66、7)母乳低聚糖lnnt溶解添加：将母乳低聚糖lnnt原料用步骤6中部分混合料液溶解后，添加到混料罐中，得到含母乳低聚糖的混合料液。

67、8)过滤：经混合的料液经滤网过滤，去除原料中可能带入的物理杂质。

68、9)均质：混合后的料液通过均质机进行均质，先将变性淀粉和植物油进行均质，之后加入其他物质和营养素二次均质，均质一级压力为105±5bar，一级压力为32±3bar，将脂肪球进行机械处理，把它们分散成均匀一致的脂肪球。

69、10)冷却与贮存：均质后的料液进入板式换热器进行冷却：冷却至20℃以下，暂存在预存缸中，6小时内进入下道工序，搅拌器按设定需求开启。

70、11)浓缩杀菌：生产时使用双效浓缩，杀菌温度≥83℃，杀菌时间25秒。出料浓度均为48％～52％干物质。

71、12)浓奶贮存、预热过滤、喷雾干燥：浓缩后的奶暂存在浓奶平衡罐。经刮板预热器预热到60～70℃，预热后物料经1mm孔径的过滤器过滤后，用高压泵打入干燥塔喷雾干燥，细粉按要求在塔顶或流化床附聚。进风温度：165～180℃，排风温度75-90℃，高压泵压力160～210bar，塔负压-4～-2mbar。

72、13)流化床干燥冷却：从干燥塔出来的粉再经流化床(一级)二次干燥后，经流化床(二级)冷却到25～30℃。同时母乳低聚糖与载体混合后加热至60～65℃，在压缩空气作用下，均匀分散到粉表面，使粉颗粒附聚增加其颗粒度和速溶性。

73、14)分装：制粉车间人员按照配方要求，将dha、ara乳铁蛋白、双歧杆菌称量封袋分装。

74、15)干混：将称量好的dha、ara、乳铁蛋白、双歧杆菌与奶粉在干混机内混均。

75、16)筛粉：通过振动筛，使奶粉的颗粒度均匀，粉渣报废处理。

76、17)出粉：用经过消毒的集粉箱接粉，并由出粉间运至上粉间。

77、18)上粉：将奶粉按包装要求倒入大小包装机上的储粉罐中。

78、19)包装：800克自动包装机充氮包装。充氮时含氧量低于1％。900克铁听自动充氮包装含氧量低于5％。

79、20)装箱：将已包装的小袋装入纸箱中同时加入粉勺，用封箱机封口。

80、21)成品检验：对包装完后的产品按检验计划进行抽样检验。

81、22)入库贮存：经检验合格的产品入库贮存，要求在常温下贮存，湿度≤65％。

82、另一方面，本发明还提供了所述的乳蛋白深度水解配方食品在制备改善肠道微环境健康以及增加产品耐受性的食品中的应用。根据本发明的具体实施方案，所述改善肠道微环境健康包括：提高肠道乙酸含量；降低肠道异丁酸和/或异戊酸的量；降低肠道硫化氢的量；和/或提升个体抵御肠道致病菌如etec感染能力。

83、综合而言，本发明提供了一种含有母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方食品及其制备方法与应用，该配方食品有利于改善乳蛋白过敏高风险和胃肠功能不适人群特别是婴儿肠道健康，特别是促进肠道微环境健康。此外，本发明的含有母乳低聚糖lnnt的乳蛋白深度水解配方食品，可增加产品耐受性，同时可缩短婴儿对水解配方的使用时间，尽快使用整蛋白配方。