药剂递送装置的子组件的制作方法

本公开整体涉及药剂递送装置的子组件，并且具体地涉及具有离合器的子组件。

背景技术：

1、药剂递送装置诸如笔型手动注射器或自动注射器通常已知用于由没有正式医疗培训的患者自行施用药剂。例如，糖尿病患者可能需要反复注射胰岛素，或者患者可能需要定期注射其他类型的药剂，诸如生长激素。

2、因此，对于患者的清楚的操作指导是重要的。然而，不是每个使用者每次在执行药剂递送操作之前都仔细阅读包装上的使用者指导或说明，或者有时可能发生药剂递送装置的无意的触及，例如，意外地分离药剂递送装置的帽盖；或者一些最终使用者需要利用多个不同的药剂递送装置执行多个药剂递送操作，并且将容易在不同的药剂递送装置之间混淆或混同药剂递送装置操作说明。

3、因此，能够确保使用者遵循药剂递送装置的操作说明的药剂递送装置的结构设计是期望的。

技术实现思路

1、本发明由所附权利要求限定，现在应当参考所附权利要求。

2、在本公开中，当使用术语“远侧方向”时，这是指在注射装置的使用期间指向远离剂量递送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远侧端部”时，这是指在注射装置的使用期间定位成最远离剂量递送部位的递送装置的部分/端部或递送装置的构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧方向”时，这是指在注射装置的使用期间指向朝向剂量递送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近侧端部”时，这是指在注射装置的使用期间定位成最靠近剂量递送部位的递送装置的部分/端部或递送装置的构件的部分/端部。

3、此外，术语“纵向”、“纵向地”、“轴向地”和“轴向”是指从近侧端部向远侧端部延伸的方向，通常沿着装置或其部件处于装置和/或部件的最长延伸方向上。

4、类似地，术语“横向”、“横向的”和“横向地”是指大致垂直于纵向方向的方向。

5、此外，术语“圆周”、“周向的”或“周向地”是指相对于轴线的圆周或周向方向，轴线通常为在装置和/或部件的最长延伸方向上延伸的中心轴线。类似地，“径向”或“径向地”是指相对于轴线径向延伸的方向，并且“旋转”、“旋转的”和“旋转地”是指相对于轴线的旋转。

6、因此，提供了一种药剂递送装置的子组件，该子组件包括：管状外帽盖，该管状外帽盖沿纵向轴线延伸；和内帽盖，该内帽盖至少部分地由管状外帽盖围绕。内帽盖被构造为经由旋转附接可移除地附接到药剂递送装置的壳体。离合器由驱动部分和从动部分形成。从动部分附接到内帽盖并且在横向于纵向轴线的方向上定位在管状外帽盖和内帽盖之间。外帽盖能够相对于内帽盖在近侧位置与远侧位置之间轴向移动。管状外帽盖包括从管状外帽盖的主体延伸的驱动部分。从动部分在横向于纵向轴线的方向上朝向管状外帽盖延伸。当管状外帽盖处于近侧位置时，驱动部分在纵向轴线的方向上与从动部分间隔开。当管状外帽盖处于远侧位置时，驱动部分与从动部分相邻，使得内帽盖能够经由外帽盖相对于药剂递送装置的壳体的旋转而从药剂递送装置的壳体分离。

7、优选地，根据另一实施方案，从动部分在横向于纵向轴线的方向上从内帽盖的主体壁延伸。

8、另选地，根据另一实施方案，子组件包括互锁套筒。互锁套筒包括沿纵向轴线延伸的主体。互锁套筒包括与内帽盖的配对旋转套筒紧固件接合的旋转套筒紧固件。从动部分在横向于纵向轴线的方向上从互锁套筒的主体延伸。

9、优选地，根据另一实施方案，互锁套筒包括与内帽盖的配对轴向套筒紧固件接合的轴向套筒紧固件。优选地，根据另一实施方案，在与内帽盖的配对旋转套筒紧固件接合的旋转套筒紧固件之间形成的接合是由肋和配对肋形成，或者是由肋和凹槽形成，或者是由非圆形横截面主体和另一非圆形横截面主体形成。

10、优选地，根据另一实施方案，在与内帽盖的配对旋转套筒紧固件接合的轴向套筒紧固件之间形成的接合是通过卡扣配合接合形成。

11、优选地，根据另一实施方案，驱动部分和从动部分中的一者是凹部，并且驱动部分和从动部分中的另一者是在管状外帽盖处于远侧位置时定位在该凹部中的突起。

12、优选地，根据另一实施方案，凹部面向横向于纵向轴线的方向。

13、优选地，根据另一实施方案，凹部由棘轮形成。

14、另选地，根据另一实施方案，在驱动部分和从动部分之间形成的离合器接合是通过驱动部分的非圆形横截面主体与从动部分的非圆形横截面主体匹配而形成。

15、优选地，根据另一实施方案，在驱动部分和从动部分之间形成的离合器接合是摩擦配合接合。

16、优选地，根据另一实施方案，子组件包括以及保持器。

17、优选地，根据另一实施方案，保持器包括保持器主体和从保持器主体延伸的附接件。附接件被构造为附接到药剂递送装置的配对附接件。内帽盖经由旋转附接可移除地附接到保持器，由此内帽盖经由保持器可移除地附接到药剂递送装置。

18、优选地，根据另一实施方案，保持器的附接件是卡扣配合附接件、螺纹附接件和卡口附接件中的一者。

19、优选地，根据另一实施方案，旋转附接由保持器主体的螺纹和与保持器的螺纹接合的内帽盖的螺纹随动件形成。

20、优选地，根据另一实施方案，子组件包括递送构件毂，该递送构件毂被构造为与药剂递送构件附接。递送构件毂包括与保持器的第一配对接合构件接合的第一接合构件，并且递送构件毂包括与内帽盖的配对第二接合构件接合的第二接合构件。递送构件毂能够相对于保持器主体在近侧位置与远侧位置之间轴向地移动。

21、优选地，根据另一实施方案，内帽盖相对于保持器的旋转被配置为将递送构件毂从近侧位置向远侧位置移动。

22、优选地，根据另一实施方案，在第一接合构件和配对第一接合构件之间形成的接合是螺纹接合。在第二接合构件和配对第二接合构件之间形成的接合是旋转接合。

23、优选地，根据另一实施方案，递送构件毂与保持器之间的螺纹接合指向相对于内帽盖与保持器之间的螺纹接合相反的纵向方向。

24、优选地，根据另一实施方案，递送构件毂旋转地固定到保持器主体。第二接合构件和配对第二接合构件中的一者是螺旋凸轮，并且第二接合构件和配对第二接合构件中的另一者是凸轮随动件。在第一接合构件和配对第一接合构件之间形成的接合是卡扣配合接合。

25、另选地，根据另一实施方案，外帽盖能够相对于药剂递送装置的壳体从初始近侧位置轴向地移动到近侧位置，并且当外帽盖从近侧位置向近侧位置移动时，外帽盖不能够相对于内帽盖轴向移动。

26、优选地，根据另一实施方案，内帽盖相对于保持器的轴向移动被构造为将递送构件毂从近侧位置向远侧位置移动。

27、优选地，根据另一实施方案，递送构件毂被构造为卡扣配合到保持器。

28、优选地，根据另一实施方案，子组件包括递送构件防护件和锁定构件。递送构件防护件包括与管状外帽盖的远侧基准表面相邻的近侧基准表面。递送构件防护件包括远侧基准表面。锁定构件包括具有近侧基准表面的主体。锁定构件能够相对于递送构件防护件在锁定位置与解锁位置之间移动，在锁定位置，锁定构件的近侧基准表面与递送构件防护件的远侧基准表面对齐，使得防止递送构件防护件相对于锁定构件向远侧移动，在解锁位置，锁定构件的近侧基准表面向递送构件防护件的远侧基准表面偏移，使得递送构件防护件能够相对于锁定构件向远侧移动。

29、优选地，根据另一实施方案，锁定构件能够相对于递送构件防护件围绕纵向轴线在锁定位置与解锁位置之间旋转。

30、另选地，根据另一实施方案，锁定构件能够相对于递送构件防护件在横向于纵向轴线的方向上滑动。

31、优选地，根据另一实施方案，药剂递送装置是一次性药剂递送装置。

32、另选地，根据另一实施方案，药剂递送装置是可重复使用的药剂递送装置。

33、优选地，根据另一实施方案，可重复使用的药剂递送装置由一次性盒式单元和可重复使用的驱动单元形成。

34、优选地，根据另一实施方案，药剂递送装置是自动注射器。

35、本发明的另一方面提供了一种药剂递送装置的盒式单元，该药剂递送装置的盒式单元包括所述子组件。

36、优选地，根据另一实施方案，盒式单元包括药剂递送装置的壳体。壳体沿纵向轴线延伸。锁定构件轴向地固定到壳体。

37、优选地，根据另一实施方案，递送构件防护件旋转地固定到壳体。壳体包括卡口突起，该卡口突起被构造为沿药剂递送装置的驱动单元的卡口轨道移动，由此将盒式单元附接到驱动单元。锁定构件包括从主体远离纵向轴线延伸的突起。突起在纵向轴线的方向上紧邻壳体的卡口突起。突起被构造为当盒式单元附接到驱动单元时旋转地固定到驱动单元的壁。

38、优选地，根据另一实施方案，药剂递送装置包括布置在载架内的多室药剂容器。

39、优选地，根据另一实施方案，药剂递送装置是自动注射器或手动胰岛素笔。

40、优选地，根据另一实施方案，药剂容器是没有药剂递送构件的药剂容器。

41、优选地，根据另一实施方案，药剂容器是玻璃药筒、塑料药筒或可收缩袋。

42、本发明的另一方面提供了一种药剂递送装置的帽盖移除方法，其中药剂递送装置包括盒式单元和驱动单元，该方法包括呈以下顺序的以下步骤：

43、将锁定构件从锁定位置移动到解锁位置；

44、将管状外帽盖和递送构件防护件相对于内帽盖在远侧方向上移动到管状外帽盖的远侧位置；

45、将管状外帽盖和内帽盖相对于盒式单元的壳体旋转，由此将管状外帽盖和内帽盖从盒式单元的壳体分离。

46、优选地，根据另一实施方案，将锁定构件从锁定位置移动到解锁位置的步骤包括以下步骤：将锁定构件相对于递送构件防护件从锁定位置旋转到解锁位置。

47、优选地，根据另一实施方案，将锁定构件相对于递送构件防护件从锁定位置旋转到解锁位置的步骤包括以下步骤：在经由卡口连接将盒式单元附接到驱动单元期间，将锁定构件相对于递送构件防护件从锁定位置旋转到解锁位置。

48、优选地，根据另一实施方案，将管状外帽盖和内帽盖相对于壳体旋转的步骤还包括以下步骤：在将管状外帽盖和内帽盖相对于壳体旋转期间，将递送构件毂从近侧位置移动到远侧位置，由此将附接到递送构件毂的递送构件安装到具有药剂递送装置的壳体的药剂容器。

49、本文所述的注射装置可用于治疗和/或预防许多不同类型的疾病中的一种或多种。示例性疾病包括但不限于：类风湿性关节炎、炎性肠病(例如，克罗恩病和溃疡性结肠炎)、高胆固醇血症、糖尿病(例如，2型糖尿病)、银屑病、偏头痛、多发性硬化症、贫血、狼疮、特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、急性低血糖、肥胖症、过敏性反应和变态反应。可包括在本文所述的注射装置中的示例性药剂类型包括但不限于抗体、蛋白质、融合蛋白质、肽体、多肽、聚乙二醇化蛋白质、蛋白质片段、蛋白质类似物、蛋白质变体、蛋白质前体和/或蛋白质衍生物。可包括在本文所述的注射装置中的示例性药剂包括但不限于(括号中为相关疾病的非限制性示例)：依那西普(类风湿性关节炎、炎性肠病(例如克罗恩氏病和溃疡性结肠炎))、依洛尤单抗(高胆固醇血症)、艾塞那肽(2型糖尿病)、苏金单抗(银屑病)、依瑞奈尤单抗(偏头痛)、阿利库单抗(类风湿性关节炎)、甲氨蝶呤(氨甲蝶呤)(类风湿性关节炎)、托珠单抗(类风湿性关节炎)、干扰素β-1a(多发性硬化症)、舒马曲坦(偏头痛)、阿达木单抗(类风湿性关节炎)、达依泊汀α(贫血)、贝利木单抗(狼疮)，聚乙二醇干扰素β-1a'(多发性硬化)，沙利鲁单抗(类风湿性关节炎)、索马鲁肽(2型糖尿病、肥胖症)、度匹鲁单抗(特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、变态反应)、胰高血糖素(急性低血糖)、肾上腺素(过敏性反应)、胰岛素(糖尿病)、阿托品和维多珠单抗(炎性肠病(例如，克罗恩氏病和溃疡性结肠炎))。包括但不限于本文所述的任何药剂的药剂制剂也考虑用于本文所述的注射装置中，例如包含本文所列药剂(或药剂的药学上可接受的盐)和药学上可接受的载体的药剂制剂。包含本文所列药物(或药物的药学上可接受的盐)的药物制剂可包括一种或多种其他活性成分，或者可以是存在的唯一活性成分。

50、此外，除非本文中另有明确定义，否则权利要求中使用的所有术语应根据它们在技术领域中的普通含义来解释。除非另有明确说明，否则所有对一种/一个/该元件、设备、部件、器件等的引用都应开放地解释为指代至少一个元件、设备、部件、器件等的实例。